Тиамина хлорид раствор (Мосхимфармпрепараты) - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ

Цены / купить

Синонимы, аналоги Статьи

Показания Противопоказания Дозировка Предупреждения Взаимодействия Производитель

Регистрационный номер

Р N001066/01

Торговое наименование препарата

Тиамина хлорид

Международное непатентованное наименование

Тиамин

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения

Состав

1 мл раствора содержит:

активное вещество: тиамина гидрохлорид - 50 мг;

вспомогательные вещества: димеркаптопропансульфонат натрия моногидрат (унитиол) - 2 мг, динатрия эдетат - 0,2 мг, вода для инъекций.

Описание

Бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость со слабым характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

витамин

Код АТХ

A11DA01

Фармакодинамика:

Витамин B1 (тиамин) относится к водорастворимым витаминам. В организме в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является кофер- ментом многих ферментных реакций.

Играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене, а также в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах.

Фармакокинетика:

В крови концентрация сравнительно низкая, при этом в плазме циркулирует преимущественно свободный тиамин, в эритроцитах и лейкоцитах - его фосфорные эфиры. Фосфорилирование происходит в печени. Наиболее активным фосфорным эфиром является тиа- миндифосфат, обладающий коэнзимной активностью. Накапливается в основном в печени, сердце, мозге, почках, селезенке. 1/2 общего количества содержится в поперечнополосатых мышцах и миокарде и около 40 % - во внутренних органах. Выводится через кишечник и почки.

Показания:

Гиповитаминоз и авитаминоз В1.

В составе комплексной терапии:

- невриты, радикулит, невралгия; периферический парез и паралич;

- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки; анорексия, атония кишечника, атонические запоры;

- миокардиодистрофия; нарушение коронарного кровообращения;

- дерматозы (экзема, нейродермит, псориаз, красный плоский лишай) с нейротрофическими изменениями и нарушениями обмена веществ.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность, беременность, период лактации, детский возраст.

С осторожностью:

Энцефалопатия Вернике, женщина в предклимактерическом и климактерическом периоде.

Способ применения и дозы:

Раствор тиамина вводят внутримышечно (глубоко в мышцу).

Начинать введение препарата рекомендуется с малых доз (не более 0,5 мл раствора) и только при хорошей переносимости переходят на более высокие дозы.

Взрослым по 20-50 мг тиамина хлорида (по 0,5 - 1 мл) 1 раз в сутки. Курс лечения составляет 10-30 инъекций.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, отек Квинке, анафилактический шок), повышенное потоотделение, тахикардия.

Иногда болезненность (из-за низкого значения pH раствора) в месте введения.

Взаимодействие:

Не рекомендуется одновременное парентеральное введение тиамина и пиридоксина (витамин Вб) или цианокобаламина (витамин Bi2). В12 усиливает аллергизирующее действие тиамина. Вб затрудняет превращение тиамина в биологически активную форму. Не следует смешивать в одном шприце витамин Bi и бензилпенициллин или стрептомицин (разрушение антибиотиков), витамин Bi и никотиновую кислоту (разрушение витамина Bi). Тиамин уменьшает фармакологическую активность суксаметония йодида, фентоламина, пропранолола, симпатолитиков (резерпин), снотворных средств (уменьшается снотворный т гипотензивный эффекты).

Раствор тиамина не следует смешивать с растворами, содержащими сульфиты, т.к. в них он полностью распадается.

Тиамин нестабилен в щелочном и нейтральном растворах; назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами, препаратами меди не рекомендовано.

Особые указания:

При определении теофиллина в сыворотке крови спектрофотометрическим методом, уро- билиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты (при принятии высоких доз). Чаще анафилактическая реакция развивается после внутривенного введения больших доз.

Парентеральное введение рекомендовано только в том случае, если невозможен прием внутрь (тошнота, рвота, синдром мальабсорбции, предоперационные и/или послеоперационные состояния).

При энцефалопатии Вернике назначение декстрозы должно предшествовать приему тиамина.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл.

Упаковка:

Раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл. По 1 мл в ампулы нейтрального стекла. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из ПВХ. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с ножом ампульным или скарификатором ампульным керамическим и инструкцией по применению помещают в пачку. По 10 ампул в коробку из картона вместе с ножом ампульным или скарификатором ампульным керамическим и инструкцией по применению. При упаковке ампулы с насечками нож ампульный или скарификатор не вкладываются.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 0 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество "Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А. Семашко" (ОАО "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко"), 115172, г. Москва, ул. Большие Каменщики, д. 9, Россия