Нистатин таблетки - Биосинтез - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Регистрационный номер
Р N000840/03
Торговое наименование препарата
Нистатин
Международное непатентованное наименование
Нистатин
Лекарственная форма
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит:
| Активное вещество: | ||
| Нистатин | - 55,5 мг (250000ЕД) | - 111 мг (500000ЕД) |
| Вспомогательные вещества ядра: | ||
| лактозы моногидрат (сахар молочный) | - 28,8 мг | - 57,60 мг |
| магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) | - 12 мг | - 24 мг |
| гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза) | -1,2 мг | -2,4 мг |
| кальция стеарат | - 1,2 мг | - 2,4 мг |
| крахмал картофельный | - 21,3 мг | - 42,6 мг |
| Вспомогательные вещества оболочки: | ||
| лактозы моногидрат (сахар молочный) | - 0,885 мг | - 1,77 мг |
| гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза) | - 3,143 мг | - 6,286 мг |
| титана диоксид | - 0,265 мг | - 0,53 мг |
| полисорбат 80 (твин 80) | - 0,315 мг | - 0,63 мг |
| магния гидросиликат (тальк) | - 0,265 мг | - 0,53 мг |
| ванилин | - 0,12 мг | - 0,24 мг |
| краситель хинолиновый желтый, Е 104 | - 0,0035 мг | - 0,007 мг |
| краситель тропеолин О | - 0,0035 мг | - 0,007 мг |
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком, с легким запахом ванилина.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковый антибиотик
Код АТХ
G01AA
Фармакодинамика:
Нистатин - 19-микозаминилнистатинолид относится к антибиотиком полиеновой группы, продуцируемым актиномицетом Streptomyces noursei.
Нистатин оказывает фунгистатическое действие на дрожжеподобные грибы Candida. Препарат плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Основная масса препарата, принятого внутрь, выделяется с калом. Нистатин не обладает кумулятивными свойствами.Фармакокинетика:
Показания:
- Кандидоз слизистых оболочек кожи и внутренних органов.
- Предупреждение развития кандидоза при длительном лечении антибактериальными средствами особенно у истощенных и ослабленных больных (с профилактической целью).
Противопоказания:
- Гиперчувствительность.- Нарушение функции печени, панкреатит.
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
- Детский возраст до 3 лет.
- Беременность.
- Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.С осторожностью:
С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях почек, при лейкопении (снижение уровня лейкоцитов в крови).Беременность и лактация:
Нистатин противопоказан к применению при беременности.
Нет данных о выделении Нистатина с грудным молоком, поэтому при необходимости применения Нистатина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.Способ применения и дозы:
Для лечения кандидоза внутренних органов нистатин применяют внутрь независимо от приема пищи.
Взрослым назначают по 111 мг (500 000 ЕД) 3-4 раза или по 55,5 мг (250 000 ЕД) 6-8 раз в сутки. При генерализованном кандидозе суточная доза может быть увеличена до 6 000 000 ЕД.
Детям в возрасте от 3-х до 13 лет по 55,5 мг (250 000 ЕД) 3-4 раза в сутки, с 13 лет и старше - по 55,5 мг - 111 мг (250 000 ЕД - 500 000 ЕД) 3-4 раза в сутки. Продолжительность курса лечения - 10 - 14 дней. При необходимости через неделю курс может быть повторен.
Побочные эффекты:
При приеме нистатина внутрь возможны тошнота, рвота, озноб, понос, кожный зуд. В этих случаях уменьшают дозу или отменяют препарат.Передозировка:
В настоящее время о случаях передозировки препарата Нистатин не сообщалось.Взаимодействие:
Наблюдается перекрестная резистентность с амфотерицином В.
При одновременном применении Нистатина с клотримазолом активность последнего снижается.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Нет данных о том, что препарат может отрицательно влиять на водителей и людей, работающих с техникой.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 000 ЕД и 500 000 ЕД.
Упаковка:
По 10, 20, 30, 50 или 100 таблеток в банке из темного стекла или в банке полимерной из полиэтилена или полипропилена.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги с полиэтиленовым покрытием.
1 банка или 1, 2, 3, 5, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещены в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности:
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Биосинтез ОАО, 440033, Пенза, ул. Дружбы, 4, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Биосинтез ОАО
