Ипигрикс таблетки 20 мг - инструкция по применению

Показания Противопоказания Дозировка Предупреждения Взаимодействия Производитель

Торговое название препарата:

Ипигрикс

Международное непатентованное название:

ипидакрин

Лекарственная форма:

таблетки

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество: ипидакрина гидрохлорида моногидрат - 21.6 мг (в пересчете на ипидакрипа гидрохлорид - 20,0 мг);

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 65.0 мг: крахмал картофельный - 12, 6 мг: крахмал картофельный, высушенный - 1,4 мг; кальция стеарат - 1.0 мг.

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской.

Фармакотерапевтическая группа:

Антихолинэстеразные средства.

КОД ATX: N07AA.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ипидакрин - обратимый ингибитор холинэстеразы. Непосредственно стимулирует проведение импульсов по нервным волокнам, межнеирональным и нервно-мышечным синапсам периферической и центральной нервной системы (ЦМС). Фармакологическое действие ипидакрина основано на сочетании двух механизмов действия: блокада калиевых каналов мембраны нейронов и мышечных клеток, обратимое ингибирование холинэстеразы в синапсах.

Ипидакрин усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина. но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина. Обладает следующими фармакологическими эффектами: восстановление и стимуляция нервно-мышечного проведения; восстановление проведения импульса в периферической нервной системе после блокады, вызванной некоторыми факторами (например, травма, воспаление, действие местных анестетиков, антибиотиков, токсинов и калия хлорида); усиление сократимости и тонуса гладкой мускулатуры внутренних органов; специфическая умеренная стимуляция ЦНС в комбинации с отдельными проявлениями седативного действия; улучшение памяти.

При доклиническом изучении ипидакрин не оказывал тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного, канцерогенного и иммунотоксического действий, не влиял на эндокринную систему.

Достаточные данные клинических исследований безопасности применения ипидакрина у детей отсутствуют.

Фармакокинетика

Абсорбция

После применения внутрь ипидакрип быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через один час. Около 40-55 % активного вещества связывается с протеинами плазмы крови.

Pacnpeделение

Препарат проникает через гематоэнцсфалический барьер. Ипидакрин быстро поступает в ткани в равновесном состоянии в плазме находится только 2% препарата. Период полураспределения составляет 40 минут.

Метаболизм и выведение

Препарат мстаболизируется в печени. Выведение ипидакрина осуществляется реналыю (через почки) и экстрареналыю (через желудочно-кишечный тракт), преобладает выведение с мочой (главным образом путем канальцевой секреции, только '/здозы выводится путем клубочковой фильтрации). Период полувыведения ипидакрина составляет 40 минут.

Показания к применению

Заболевания периферической нервной системы: моно- и полинейропатия, полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии. Заболевания центральной нервной системы: бульбарные параличи и парезы, восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными и/или когнитивными нарушениями. Лечение атонии кишечника.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к ипидакрину и/или к любому из вспомогательных веществ препарата.
• Эпилепсия.
• Экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами.
• Стенокардия.
• Выраженная брадикардия.
• Бронхиальная астма.
• Вестибулярные нарушения.
• Обострение язвы желудка или двенадцатиперстной кишки.
• Механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей.
• Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
• Беременность и период грудного вскармливания.
• Дети в возрасте до 18 лет (отсутствуют систематизированные данные о безопасности применения).

С осторожностью при: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно­ сосудистой системы, а также пациентам с обструктивными заболеваниями дыхательной системы в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей.

Таблетки применяют внутрь. Дозы и продолжительность лечения определяют индивидуально в зависимости от тяжести заболевания.

При заболеваниях периферической нервной системы применяют по 20 мг (1 таблетка) 1-3 раза в день. Продолжителыюсть курса лечения составляет 1-2 месяца.

При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между ними в 1-2 месяца.

Дли предотвращения миастенических кризов, при тяжелых нарушениях нервно-мышечной проводимости кратковременно парентерально вводят 1-2 мл (15-30 мг) раствора для внутримышечного и подкожного введения, содержащего 15 мг ииидакрина в 1 мл, затем лечение продолжают таблетками ипидакрина в дозе 20-40 мг (1-2 таблетки) 5 раз вдень.

При заболеваниях центральной нервной системы применяют по 20 мг 2-3 раза в день. Курс лечения от 2 до 6 месяцев. При необходимости курс лечения повторяют.

При лечении атонии кишечника применяют по 20 мг 2-3 раза вдень в течение 1-2 недель.

Пожилым пациентам и пациентам с нарушениями деятельности печени и/или почек подбор доз не требуется. Максимальная суточная доза составляет 200 мг.

Не применяйте двойную дозу для замены пропущенной. Продолжайте прием согласно рекомендациям врача.

Передозировка

Симптомы: при тяжелой передозировке возможно развитие холинергического криза (снижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиленная перистальтика ЖКТ,спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердечной проводимости, аритмии, артериальная гипотензия, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушение речи, сопливость, общая слабость).

Лечение: проводят симптоматическую терапию, применяют м-холинолитические вещества (в том числе атропин, никлодол, метацин и др.).

Побочное действие

Обычно ипидакрин хорошо переносится. Побочные эффекты наблюдаются менее чем у 10 % больных и, главным образом, связаны со стимуляцией м-холинорецеиторов. В дальнейшем перечисленные побочные эффекты классифицированы соответственно группам систем и органов с указанием частоты встречаемости: часто (>1/100 до <1/10). не часто (> 1 /1000 до < 1 /100), редко (> 1 /10 000 до < 1 /1000).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: гиперсаливация, тошнота.

Нечасто: рвота.

Редко: понос, боли в эпигастрии.

Не известно: диспепсия.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто:сердцебиения, брадикардия.

Нарушения со стороны органов зрения

Не известно: миоз.

Нарушения со стороны дыхательной системы, груди и средостения

Не чacтo: увеличение бронхиальной секреции, бронхоспазм.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани

При появлении перечисленных побочных эффектов, а также при появлении побочного оффекта, не упомянутого в инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Игндакрин ослабляет угнетающее действие на нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения по периферическим нервам местных анестетиков, аминогликозидов и калия хлорида.

Седативный эффект лекарственных средств, угнетающих ЦНС. в том числе этанола, а также действие других ингибиторов холинэстеразы и м-холиномиметических веществ под влиянием инидакрина усиливаются.

При одновременном применении других холинергическнх лекарственных средств ипидакрин увеличивает риск холинергического криза у больных миастенией.

Бета-адреполитичсские вещества усиливают выраженность брадикардии, вызываемой ипидакрином.

Церебролизин потенцирует действие ипидакрина.

Алкоголь усиливает нежелательные побочные эффекты ипидакрина.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Ипидакрин усиливает тонус матки и может вызвать преждевременную родовую деятельность, поэтому он противопоказан во время беременности. Применение ипидакрина в период грудного вскармливания противопоказано.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами

Игидакрин может оказывать седативное действие, поэтому пациентам, подверженным данному воздействию, при применении ипидакрина следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Меры предосторожности при применении

Отсутствуют систематизированные данные о применении у детей. На время лечения следует исключить алкоголь, который усиливает побочные эффекты ипидакрина. Ипидакрин может обострить течение эпилепсии, а также усилить отрицательное воздействие алкоголя на организм.

У пациентов с депрессиями ипидакрин может усилить проявление симптомов депрессии.

В связи с возможным риском брадикардии при применении ипидакрина следует контролировать деятельность сердца.

Таблетки 20 мг.

По 25 таблеток в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

АО «Гриндекс»

Ул Крустпиле, 53, Рига, LV-1057, Латвия

Организация, принимающая претензии:представительство в Москве