Диклофенак таблетки 100 - Шрея - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ

Цены / купить

Синонимы, аналоги Статьи

Показания Противопоказания Дозировка Предупреждения Взаимодействия Производитель

Регистрационный номер

П N014584/01-2002

Торговое наименование препарата

Диклофенак

Международное непатентованное наименование

Диклофенак

Лекарственная форма

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит:

Активное вещество: Диклофенак натрия - 100 мг.

Вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза, кальция фосфат двухосновной, лактоза, поливинилпирролидон К30, магния стеарат, тальк; Оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000, диэтилфталат, титана диоксид, железа оксид красный.

Описание

Красновато-коричневые круглые, двояковыпуклые таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код АТХ

S01BC03

Фармакодинамика:

Диклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Диклофенак угнетает синтез простагландинов и таким образом влияет на патогенез воспаления, возникновения боли и лихорадки. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние пациента. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.

Фармакокинетика:

Диклофенак быстро и полностью всасывается после приема внутрь.

Максимальная концентрация после приема таблеток ретард 100 мг достигается через 4 часа и составляет 0,5 мкг/мл. 99% диклофенака связывается с протеинами плазмы, а именно с альбуминами. Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где максимальная концентрация достигает на 2-4 часа позже, чем в плазме. При приеме внутрь около 50% диклофенака метаболизируется в печени "при первом прохождении". Системный клиренс активного вещества составляет примерно 263 мл/мин. Период полувыведения - 1-2 часа. Приблизительно 60% выводится почками в виде метаболитов, менее 1% в неизменном виде экстретируется с мочой, остальная часть выводится в виде метаболитов с желчью.

Показания:

Диклофенак применяется при:

- Острых артритах различного генеза (в том числе и при подагре);

- Хронических артритах, в особенности при ревматических артритах (хронические полиартриты);

- Анкилозирующем спондилите (болезнь Бехтерева) и других воспалительно-ревматических заболеваниях позвоночника;

- Артрозах и спондилоартрозах (состояния воспаления при дегенеративных заболеваниях суставов и позвоночника);

- Ревматизме мягких тканей;

Болезненных отеках и воспалениях после травм и оперативных вмешательствах;

- Неревматических воспалительных болевых состояниях.

Противопоказания:

- Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения;

- Сведения о приступах бронхиальной астмы, крапивнице, остром рините, связанных с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;

- Повышенная чувствительность к диклофенаку или компонентам препарата;

- Нарушения кроветворения неясной этиологии;

- III триместр беременности;

- В детском возрасте до 6 лет (см. Предостережения).

С осторожностью:

С особой осторожностью назначают препарат пациентам с заболеваниями печени, почек и желудочно-кишечного тракта в анамнезе, с бронхиальной астмой, аллергическим ("сенным") насморком, полипами слизистой носа, диспепсическими симптомами в момент назначения препарата, артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, сразу после серьезных оперативных вмешательств, в первом и втором триместрах беременности и период лактации, а также лицам пожилого возраста. Из-за высокого содержания действующего вещества таблетки ретард по 100 мг не рекомендуется назначать детям до 18 лет.

Способ применения и дозы:

Устанавливается индивидуально с учетом тяжести заболевания. Максимальная суточная доза - 150 мг. Таблетки ретард обычно назначают 1 раз в сутки в разовой дозе 100 мг. Таблетки следует принимать до еды не разжевывая, запивая водой.

Побочные эффекты:

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боли в области эпигастрия, абдоминальные спазмы, диспепсия, метеоризм, анорексия, запор; в редких случаях замечено возникновение эрозивно-язвенных поражений, кровотечения и перфорации желудочно- кишечного тракта.

Со стороны нервной системы: иногда отмечается головная боль, головокружение, нарушения сна (бессонница или сонливость), возбуждение, в отдельных случаях отмечены нарушения чувствительности, дезориентация, нарушения памяти, зрения, слуха, вкусовых ощущений, шум в ушах, судороги, раздражительность, тремор, психические нарушения, депрессия, тревожность, асептический менингит.

Аллергические проявления: иногда возникает кожная сыпь, редко - крапивница, отмечены отдельные случаи экземы, полиморфной эритемы, эритродермия, редко отмечались приступы бронхиальной астмы, системные анафилактические реакции, в отдельных случаях васкулит, пневмонит.

Со стороны почек: редко отеки, в отдёльных случаях острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия, протеинурия.

Со стороны печени: транзиторное повышение активности трансаминаз в крови, редко - гепатит, в отдельных случаях фульминантный гепатит.

Со стороны системы кроветворения: описаны отдельные случаи развития тромбоцитопении, агранулоцитоза, гемолитической анемии, апластической анемии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: отмечены единичные случаи возникновения тахикардии, артериальной гипертензии, застойной сердечной недостаточности.

Передозировка:

Симптомы: Клиническая картина определяется нарушениями со стороны центральной нервной системы (головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью) и желудочно-кишечные нарушения (боли в животе, тошнота, рвота).

Лечение: Специфического антидота не существует. В случае передозировки необходим интенсивный медицинский уход и симптоматическое лечение.

Взаимодействие:

При одновременном применении Диклофенака и:

- Дигоксина, фенитоина или препаратов лития - может повыситься уровень содержания в плазме этих лекарственных средств;

- Диуретиков и гипотензивных средств - может снизиться действие этих средств;

- Калийсберегающих диуретиков - может наблюдаться гиперкалиемия;

- Других НПВС или глюкокортикоидов - повышается риск возникновения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта;

- Ацетилсалициловой кислотой - может наблюдаться понижение уровня концентрации Диклофенака в сыворотке крови;

- Циклоспорина - может повыситься токсическое воздействие последнего на почки;

- Противодиабетических средств - может вызвать гипо или гипергликемию. При этой комбинации средств необходим контроль уровня сахара в крови;

- Метотрексата в течение 24 часов до или после его приема - может привести к повышению концентрации метотрексата и к усилению его токсического действия;

- Антикоагулянтов - необходим регулярный контроль свертываемости крови.

Особые указания:

В период лечения препаратом следует проводить систематический контроль картины периферической крови, функции печени, почек, исследование кала на наличие крови. Пациентам, принимающим препарат, необходимо воздерживаться от видов действия, требующих повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций, употребления алкоголя.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки ретард, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в блистере. По 1, 2 или 5 блистеров в пачке картонной вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения:

В сухом месте при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать препарат с истекшим сроком годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд, B-9/2, MIDC, Waluj, Aurangabad - 431 136, Maharashtra State, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд

21 февраля 2016 г.

*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Цены / купить Диклофенак:

planetazdorovo.ru gorzdrav.org

Научно-практический журнал
ПРАКТИКА ПЕДИАТРА

Подписаться »