Цервикон-ДИМ - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационное удостоверение:

ЛП-004939

Торговое наименование:

Цервикон^®-ДИМ

Международное непатентованное или группировочное наименование:

дииндолилметан.

Лекарственная форма:

суппозитории вагинальные

Состав:

Один суппозиторий содержит: действующее вещество: дииндолилметан 100 мг;
вспомогательные вещества: жир твердый (Витепсол Н-15) (1,9795 г); кросповидон (коллидон CL) (0,0200 г); краситель кармин красный, Е 120 (0,0005 г).

Описание:

Суппозитории от светло-розового до желтовато-розового цвета, торпедообразной формы.

Фармакотерапевтическая группа:

прочие противоопухолевые препараты

Код ATX:

L01XX

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Препарат Цервикон^®-ДИМ в качестве действующего вещества содержит дииндолилметан, который является средством, стимулирующим апоптоз инфицированных вирусом папилломы человека (ВПЧ) и трансформированных клеток, а также стимулятором экспрессии рецепторов к γ-интерферону. Тем самым, в основе терапевтического эффекта дииндолилметана лежит его способность ускорять элиминацию инфицированных вирусом папилломы человека и трансформированных клеток и усиливать неспецифический иммунный ответ на инфекцию. Кроме того, дииндолилметан нормализует метаболизм эстрадиола в ВПЧ-инфицированных клетках, препятствуя образованию канцерогенного метаболита эстрогена (16α-гидроксиэстрона), стимулирующего экспрессию онкогенов ВПЧ. Подавляя экспрессию онкогена Е7 вируса папилломы человека, дииндолилметан блокирует гормонозависимую патологическую пролиферацию ВПЧ-инфицированных клеток.
Дииндолилметан относится к практически нетоксичным препаратам (LD₅₀ более 5 г/кг).
Фармакокинетика
При интравагинальном применении дииндолилметан обладает высокой местной биодоступностью и при этом практически не попадает в системный кровоток.

Показания к применению

Лечение дисплазии (цервикальной интраэпителиальной неоплазии) шейки матки (независимо от результатов выявления папилломавирусной инфекции методом ПЦР).

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата.
Период беременности и грудного вскармливания.
Детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и рекомендуемые дозы

Интравагинально по 100 мг 2 раза в сутки. Длительность курса лечения 3-6 месяцев. Продолжительность лечения определяется динамикой клинико-лабораторных показателей.
Рекомендации по способу введения препарата:
Препарат вводится во влагалище 2 раза в сутки (утром и вечером) по 1 суппозиторию. Непосредственно перед введением необходимо тщательно вымыть руки. Суппозиторий вводят глубоко во влагалище в положении лежа. После введения рекомендуется пользование гигиенической прокладкой.

Побочное действие

Препарат обычно хорошо переносится пациентами. В некоторых случаях могут возникать ниже перечисленные, обычно обратимые, нежелательные явления. Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота возникновения побочных эффектов классифицируется ВОЗ и имеет градации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), не установлено.

Нежелательные явления	часто (≥1/100 и <1/10)	нечасто (≥1/1000 и <1/100)
Нарушения со стороны иммунной системы	крапивница, зуд
Нарушения со стороны сердца		укорочение атриовентрикулярного проведения
Нарушения со стороны сосудов		повышение артериального давления
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта		диарея
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей		петехиальная сыпь на коже; замедление роста волос на голове, теле
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы	дискомфорт, жжение, зуд во влагалище; бели и хлопьевидные выделения из половых путей	сухость во влагалище при половом контакте; задержка менструации
Лабораторные и инструментальные данные	повышение активности аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы в плазме крови; тромбоцитопения и повышение скорости оседания эритроцитов; бактериурия, лейкоцитурия, протеинурия, кетонурия	снижение концентрации креатинина в плазме крови; лейкоцитоз в мазке с шейки матки; дисбиоз влагалища; признаки гипоксии миокарда на электрокардиограмме

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций проявляются или усугубляются, или если Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы передозировки неизвестны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не изучалось. В связи с отсутствием системной фармакокинетики, не ожидается какого-либо взаимодействия с лекарственными средствами системного применения. Препарат не следует применять одновременно с местными препаратами для интравагинального применения, относящимися к группе антисептиков-окислителей (перманганат калия, йод, перекись водорода).

Особые указания

При лечении вагинальных инфекций препарат не следует применять во время менструации, лечение целесообразно начинать после менструации. В период лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Во время лечения рекомендуется пользоваться средствами контрацепции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Препарат Цервикон^®-ДИМ не оказывает влияние на способность управлять транспортами средствами и механизмами.

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные по 100 мг.
По 5 или 10 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 2, 3, 5, 7, 9 контурных ячейковых упаковок № 5 вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурных ячейковых упаковок № 10 вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. По истечении срока годности препарат не использовать.

Условия отпуска:

По рецепту.

Предприятие-производитель:

ООО «Альтфарм»
142073, Россия, Московская обл., г. Домодедово, дер. Судаково, территория вл. «Лесное», стр. 106.

Произведено по заказу:

АО «ИльмиксГрупп»
Юридический адрес: 121059, г. Москва, ул. Брянская, д. 5, этаж 10, пом 1, комн. 7.

Организация, принимающая претензии:

АО «ИльмиксГрупп»
Юридический адрес: 121059, г. Москва, ул. Брянская, д. 5, этаж 10, пом.1, комн. 7.

Комментарии