1. Принято решение о назначении Депакина Оценить
потенциал безопасности: клинический анализ крови (КАК), печеночный
профиль в биохимическом анализе крови (ПП БАК). От применения препарата
следует воздержаться при тромбоцитопении, изменениях в лейкоцитарной
формуле (лейкопения), гипертрансаминаземии, текущем заболевании печени
и поджелудочной железы (гепатит, панкреатит).
2. Дозирование и режим титрования Депакина Стартовая доза (СД) составляет в среднем половину от минимальной расчетной терапевтической дозы (РТД). РтДмин = 20-30 мг/кг/сут.
3. Титрование Начинать
с 250 мг/сут за 1 прием (вечером), постепенно увеличивая суточную дозу
на 250 мг 1 раз в неделю и распределяя ее равномерно на 2 приема (утром
и вечером) до достижения СД. Дальнейшее титрование до РТДмин или
выше проводить при необходимости (продолжающиеся приступы, значимые
изменения ЭЭГ) до достижения клинического эффекта или симптомов
непереносимости. Интервал титрования при этом 7 дней или равен
межприступному интервалу.
4. Оценка эффективности и переносимости проводимой терапии Депакина до целевых значений:
5. Лабораторный контроль переносимости в процессе лечения Депакином Первое
контрольное исследование общего анализа крови и ПП БАК через 3 месяца
лечения, затем при условии отсутствия отклонений 1 раз в 6 мес.
6. Тактика при наличии отклонений в контрольных исследованиях:
1. Тромбоцитопения. Ежемесячный контроль, отмена
препарата при условии нарастания отклонения в динамике. При
незначительных отклонениях возможна попытка коррекции применением
фолиевой кислоты до 3 мг в сутки. 2.
Лейкопения. Ежемесячный контроль, отмена препарата
при условии нарастания отклонения в динамике. При незначительных
отклонениях возможна попытка коррекции применением фолиевой кислоты до
3 мг в сутки. 3.
Гипертрансаминаземия. Допустимый предел отклонений -
превышение референсных значений не более чем в 2-3 раза. При
условии нарастания отклонения в динамике: отмена препарата,
консультация гастроэнтеролога, инфекциониста, УЗИ органов брюшной
полости.
Оценку концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови следует проводить:
1) при отсутствующей или
недостаточной клинической эффективности по достижении
РТД, особенно у пациентов, одновременно принимающих индукторы
печеночных трансаминаз (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал);
2) при достижении клинического
эффекта, но необходимости оценки эффекта препарата на показатели
ЭЭГ; 3) у
пациентов с исходно редкими приступами в процессе подбора дозы, которая
должна обеспечивать терапевтическую плазменную концентрацию
препарата.
Рекомендации
составлены на основе данных о предсказуемом профиле безопасности
Депакина, хорошо изученном в клинических исследованиях, и собственного
клинического опыта применения вальпроатов в лечении пациентов с
эпилепсией. АВТОР - профессор, д. м. н. И.Г. Рудакова (МОНИКИ)