Загрузить Adobe Flash Player Загрузить Adobe Flash Player Загрузить Adobe Flash Player



Поиск замены
по действующему веществу
  
Другие лекарства фармгруппы
 Хинолоны и фторхинолоны
  
Сравнить цены на
Лефлобакт

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

ЛЕФЛОБАКТ

Регистрационный номер:

ЛСР-005 895/08-23 0708

Торговое название: Лефлобакт

Международное непатентованное название:

левофлоксацин

Химическое название: (-)-(S)-9-фтор-2,3 -дигидро-3 -метил-10-(4-метил-1 -пиперазинил)-7-оксо-7н-пиридо[11,2,З-de]-1,4-бензоксазин-6-карбоновая кислота.

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Состав:


Активное вещество: левофлоксацин (в виде левофлоксацина гемигидрата) - 250 мг или 500 мг;
Вспомогательные вещества: кальция стеарат, крахмал 1500, крахмал картофельный, кросповидон (коллидон CL-M), повидон (поливинилпирролидон), лактоза (сахар молочный), тальк, целлюлоза микрокристаллическая.
Оболочка: гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), макрогол (полиэтиленгликоль 4000), титана диоксид, тропеолин 0.

Описание. Таблетки дозировкой 250 мг - круглые двояковыпуклой формы, покрытые плёночной оболочкой желтого цвета.

Таблетки дозировкой 500 мг - овальные, покрытые плёночной оболочкой желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

противомикробное средство - фторхинолон.

Код АТХ: [J01MA12]

Фармакологическое действие

Фармакодинамика: Антибактериальный препарат группы фторхинолонов. Левофлоксацин - левовращающий изомер офлоксацина. Левофлоксацин блокирует ферменты ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембране бактерий.

Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro так и in vivo:

Аэробные грамположителъные микроорганизмы: Staphylococcus spp. (коагулазонега-тивные, метициллиночувствительные/умеренно метициллиночувствительные штаммы), Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (метициллиночувствительные штаммы); Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (пенициллино-чувствительные/умеренно пенициллиночувствительные/пенициллин-резистентные штаммы), Streptococcus (группы С, G), Viridans group streptococci (пеницилинночувствительные и пенициллинорезистентные штаммы); Enterococcus faecalis; Corynebacterium diphtheriae; Listeria monocytogenes;

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter spp., Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus; Actinobacillus actinomycetemcomitans; Citrobacter freundii, Citrobacter diversus; Eikenella corrodens; Enterobacter spp., Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter sakazakii; Escherichia coli; Gardnerella vaginalis; Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ампициллиночувствительные/ампициллин-резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae; Helicobacter pylori; Klebsiella spp., Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae; Moraxella catarrhalis; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. пенициллиназопродуцирующие штаммы), Neisseria meningitidis; Pasteurella spp., Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida; Proteus mirabilis, Proteus vulgaris; Providencia spp., Providencia rettgeri, Providencia stuartii; Pseudomonas spp., Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens; Salmonella spp.; Serratia spp., Serratia marcescens;

Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis; Bifidobacterium spp.; Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Peptostreptococcus spp.; Propionibacterium spp.; Veillonella spp.;

Другие микроорганизмы: Bartonella spp.; Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis; Legionella spp., Legionella pneumophila; Mycobacterium spp., Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis; Mycoplasma hominis; Mycoplasma pneumoniae; Rickettsia spp.; Ureaplasma urealyticum.

Фармакокинетика. При приеме внутрь быстро и практически полностью всасывается (прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции). Биодоступность - 99 %. Время, необходимое для достижения максимальной концентрации - 1-2 ч; при приеме 250 мг и 500 мг максимальная концентрация составляет 2,8 и 5,2 мкг/мл соответственно. Связь с белками плазмы - 30-40 %. Хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы (в т. ч. в предстательную железу), костную ткань, спинно-мозговую жидкость, полиморфно-ядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги.

В печени небольшая часть окисляется и/или дезацетилируется.

Выводится из организма преимущественно почками с мочой путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции в неизменённом виде. Почечный клиренс составляет 70 % общего клиренса. Период полувыведения - 6-8 ч. Менее 5 % левофлоксацина экскретируется в виде метаболитов. После перорального приёма в неизменённом виде с почками в течение 24 ч выводится 70 % и за 48 ч - 87 % от принятой дозы; в прямой кишке за 72 ч обнаруживается 4 %.

Показания к применению:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами:
  • нижних дыхательных путей (хронический бронхит, пневмония);
  • ЛОР-органов (синусит, средний отит);
  • мочеполовых органов (в т.ч. острый пиелонефрит, простатит, урогенитальный хламиди-оз);
  • кожи и мягких тканей (нагноившиеся атеромы, абсцесс, фурункулы);
  • в составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулёза.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, эпилепсия, поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами, беременность, период лактации, детский и подростковый возраст (до 18 лет), нарушение функции почек: при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин, при нахождении на гемодиализе.

С осторожностью
Пожилой возраст (высокая вероятность наличия сопутствующего снижения функции почек), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Способ применения и дозы:

Внутрь, до еды или в перерыве между приемами пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (от 0,5 до 1 стакана). При обострении хронического бронхита - по 250-500 мг 1 раз/сут, в течение 7-10 дней. При внебольничной пневмонии - по 500 мг 1-2 раза/сут, в течение 7-14 дней. При синусите - по 500 мг 1 раз/сут, в течение 10-14 дней.

При неосложнённых инфекциях мочевыводящих путей: по 250 мг 1 раз/сут, в течение 3 дней.

При осложнённых инфекциях мочевыводящих путей (включая пиелонефрит) - по 250 мг 1 раз/сут, в течение 7-10 дней.

При простатите - по 500 мг 1 раз/сут, в течение 28 дней.

При инфекциях кожи и мягких тканей - по 250-500 мг 1-2 раза/сут, в течение 7-14 дней. При туберкулёзе - в составе комплексной терапии лекарственно устойчивых форм туберкулёза по 500 мг 1-2 раза/сут (500 - 1000 мг/сут) до 3 мес.

Левофлоксацин выводится преимущественно через почки, поэтому при лечении больных с ограниченной функцией почек требуется снижать дозу препарата. Соответствующая информация по этому поводу содержится в следующей таблице:

Клиренс креатинина Дозы для приёма внутрь
500 мг/24 ч 500мг/12ч
Первая доза: 500 мг Первая доза: 500 мг
50 - 20 мл/мин. Затем:
250 мг/24 ч
Затем:
250мг/12ч

Возможно назначение Лефлобакта в таблетках для продолжения курса лечения тем пациентам, которым сначала было назначено внутривенное введение Лефлобакта раствора для инфузий и было достигнуто улучшение их состояния, позволяющее проводить дальнейший приём левофлоксацина внутрь.

Побочное действие:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея (в т.ч. с кровью), нарушение пищеварения, снижение аппетита, боль в животе, псевдомембранозный энтероколит; повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия, гепатит, дисбактериоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, сосудистый коллапс, тахикардия, удлинение интервала Q-T.

Со стороны обмена веществ: гипогликемия (повышение аппетита, повышенное потоотделение, дрожь).

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, бессонница, тремор, беспокойство, парестезии, страх, галлюцинации, спутанность сознания, депрессия, двигательные расстройства, эпилептические припадки (у предрасположенных пациентов).

Со стороны органов чувств: нарушения зрения, слуха, обоняния, вкусовой и тактильной чувствительности.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, мышечная слабость, миалгия, разрыв сухожилий, тендинит, рабдомиолиз.

Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Со стороны органов кроветворения: эозинофилия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, геморрагии.

Аллергические реакции: зуд и гиперемия кожи, отек кожи и слизистых оболочек, крапивница, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, удушье, анафилактический шок, аллергический пневмонит, васкулит.

Прочие: астения, обострение порфирии, фотосенсибилизация, стойкая лихорадка, развитие суперинфекции.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, эрозивные поражения слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), удлинение интервала Q-T, спутанность сознания, головокружение, судороги.
Лечение: промывание желудка, симптоматическое, диализ неэффективен. Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Увеличивает период полувыведения циклоспорина. Эффект снижают лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника, сукральфат, алюминий- и магнийсодержащие антацидные лекарственные средства и соли железа (необходим перерыв между приемом не менее 2 ч). Нестероидные противовоспалительные средства (НПВП) из группы ибупрофена, теофиллин повышают судорожную готовность, глюкокортикостероиды (ГКС) повышают риск разрыва сухожилий. Циметидин и лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение. При сочетании левофлоксацина с антагонистами витамина К необходим контроль за свертывающей системой крови.

Особые указания:

После нормализации температуры тела рекомендуется продолжать лечение в течение не менее 48-78 ч.

Во время лечения необходимо избегать солнечного и искусственного УФ-облучения во избежание повреждения кожных покровов (фотосенсибилизация).

При появлении признаков тендинита, псевдомембранозного колита левофлоксацин немедленно отменяют.

Следует иметь в виду, что у больных с поражением головного мозга в анамнезе (инсульт, тяжелая травма) возможно развитие судорог, при недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы - риск развития гемолиза.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 250 мг, 500 мг. По 5, 7 или 10 таблеток дозировкой 250 мг, по 5 или 7 таблеток дозировкой 500 мг в контурную ячейковую упаковку.

По 7 или 10 таблеток дозировкой 250 мг или 500 мг в банки полимерные. Каждую банку, 1 контурную ячейковую упаковку по 7 или 10 таблеток дозировкой 250 мг; 1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 5 таблеток дозировкой 250 мг или 500 мг; 1 контурную ячейковую упаковку по 7 таблеток дозировкой 500 мг с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:


Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Производитель/Организация, принимающая претензии:
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»). 640008, Россия, г. Курган, пр. Конституции, 7



HTML-код для размещения ссылки на сайте или в блоге:


Сравнить цены на Лефлобакт и купить:
Найти Лефлобакт на сайте "WER.RU"
Найти Лефлобакт на сайте "Аптека GP Pharma"
Найти Лефлобакт на сайте "Кремлевская аптека"
Найти Лефлобакт на сайте "Аптека.ру"
Найти Лефлобакт на сайте "Еаптека"
Найти Лефлобакт на сайте "Аптека-а"
Дата документа: Октябрь 2011 г.