Гистохром - инструкция по применению

Регистрационный номер: P N002363/01-2003

Торговое название препарата: ГИСТОХРОМ

Химическое название: 2,3,5,6,8-пентагидрокси-7-этилнафтохинон-1,4

Лекарственная форма: 1% раствор для внутривенного введения

Состав: в 1 мл содержится 0,01 г эхинохром, 0,004 г натрия углекислого, вода для инъекций.

Описание: непрозрачная коричнево-черная жидкость

Фармакотерапевтическая группа: антиоксидантное средство.
Код ATС С01

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Гистохром стабилизирует клеточные мембраны, взаимодействует с активными формами кислорода, свободными радикалами, проявляет свойства хелатора металлов переменной валентности. Гистохром снижает количество продуктов перекисного окисления липидов, содержание которых увеличивается при сердечно-сосудистых заболеваниях.
Гистохром оказывает кардиопротективное действие при его применении у пациентов с успешной тромболитической терапией инфаркта миокарда. Применение гистохрома приводит к снижению частоты реперфузионных аритмий, в том числе - жизнеугрожающих (желудочковые экстрасистолы IVa и IVb классов, пароксизмальных желудочковых) и наджелудочковых тахикардий; не оказывает существенного влияния на атриовентрикулярную и внутрижелудочковую проводимость. Гистохром замедляет формирование очага некроза в течение первых двух-трех суток.
Дополнительное к коронарному тромболизису, лечение гистохромом больных с инфарктом миокарда улучшает сократительную способность миокарда и уменьшает частоту развития острой левожелудочковой недостаточности на протяжении первых суток заболевания.

Показания к применению
Гистохром назначают при остром инфаркте миокарда в сочетании с тромболитическими препаратами для устранения вызываемых ими реперфузионных осложнений. Применение гистохрома показано при стенокардии, ишемической болезни сердца.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Данных о применении у беременных, кормящих матерей и в педиатрии нет.

Способ применения и дозы
Препарат вводится внутривенно в течение не менее 3 минут. 50-100 мг препарата (1-2 ампулы по 5 мл 1% раствора) непосредственно перед введением растворяется в 20 мл раствора натрия хлорида изотонического. Такая же доза может вводиться повторно. Введение препарата возможно внутривенно капельно (50-100 мг препарата растворяют в 100 мл раствора натрия хлорида изотонического).

Побочное действие
При внутривенной капельной инфузии гистохрома может возникать болезненность по ходу вены (без развития флебита). В первые двое суток после применения гистохрома, наблюдалось окрашивание мочи в темно-красный цвет. Возможны аллергические реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не допускается при введении смешивать раствор гистохрома с препаратами, содержащими белки, соли кальция, железа.

Форма выпуска
1% раствор для инъекций в ампулах по 5 мл.
По 5 или 10 ампул в контурную ячейковую упаковку, по 1-2 упаковки в пачку. По 5 или 10 ампул в пачку или коробку из картона.

Условия хранения
Список Б. В защищенном от света месте, при температуре от 8 до 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска
По рецепту врача.

Производитель
Тихоокеанский институт биоорганической химии Дальневосточного отделения Российской академии наук
690022 г. Владивосток, пр-т 100-летия Владивостока, 159.