Мексикор для инфузий - инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Мексикор^®

Международное непатентованное или группировочное название: этилметил-гидроксипиридина сукцинат

Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав: в 1 мл раствора содержится 50 мгэтилметилгидроксипиридина сукцината и вспомогательные вещества кислота янтарная, динатрия эдетат, вода для инъекций

Описание: прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость

Фармакотерапевтическая группа: антиоксидантное средство

КОД АТХ: С01ЕВ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.
Мексикор^® улучшает функциональное состояние ишемизированного миокарда при инфаркте миокарда, улучшает сократительную функцию сердца, а также уменьшает проявления систолической и диастолической дисфункции левого желудочка. В основе действия препарата лежит его антиоксидантная активность, способность тормозить свободнорадикальные процессы (выраженная интенсификация которых наблюдается при ишемии и некрозе миокарда, особенно в период реперфузии) и снижает повреждающее действие свободных радикалов на кардиомиоциты. В условиях критического снижения коронарного кровотока Мексикор^® способствует сохранению структурно-функциональной организации мембран кардиомиоцитов. стимулирует активность мембранных ферментов - фосфодиэстеразы, аденилатциклазы. ацетилхолинэстеразы. Препарат поддерживает развивающуюся при острой ишемии активацию аэробного гликолиза и способствует в условиях гипоксии восстановлению митохондриальных окислительно-восстановительных процессов, увеличивает синтез АТФ и креатинфосфата. Указанные механизмы обеспечивают целостность морфологических структур и физиологических функций ишемизированного миокарда.
Мексикор^® улучшает клиническое течение инфаркта миокарда, повышает эффективность проводимой терапии, ускоряет восстановление функциональной активности миокарда левого желудочка, снижает частоту аритмических осложнений и нарушений внутрисердечной проводимости. Препарат нормализует метаболические процессы в ишемизированном миокарде, уменьшает зону некроза, восстанавливает и/или улучшает электрическую активность и сократимость миокарда, а также увеличивает коронарный кровоток в зоне ишемии, повышает антиангинальную активность нитропрепаратов, улучшает реологические свойства крови, уменьшает последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности.
Мексикор^® оказывает нейропротективное действие, повышает устойчивость кровообращения головного мозга в условиях гипоперфузии, предупреждает снижение кровотока головного мозга в реперфузионном периоде после ишемии. Препарат способствует адаптации к повреждающему действию ишемии, тормозя истощение углеводных запасов, блокируя постишемическое падение утилизации глюкозы и кислорода головным мозгом и препятствуя прогрессивному накоплению лактата.
Мексикор^® улучшает и стабилизирует мозговой метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает реологические свойства крови и микроциркуляцию. Препарат поддерживает функциональную активность головного мозга, как во время ишемии, так и в постишемическом периоде. Мексикор^® обладает селективным, не сопровождающимся седацией и миорелаксацией, анксиолитическим действием, устраняет тревогу, страх, напряжение, беспокойство.
Мексикор^® обладает ноотропными свойствами, предупреждает и уменьшает нарушения обучения и памяти, возникающие при сосудистых заболеваниях головного мозга (ишемический инсульт, дисциркуляторная энцефалопатия), при легких и умеренных когнитивных нарушениях, оказывает антигипоксический эффект, повышает концентрацию внимания и работоспособность.
Включение препарата Мексикор^® в комплексную терапию больных с острым нарушением кровообращения головного мозга снижает выраженность клинических проявлений инсульта и улучшает течение реабилитационного периода.

Фармакокинетика.
При внутривенном введении препарат быстро (в течение 0,5 - 1,5 часа) переходит из кровеносного русла в органы и ткани, в связи с чем, его концентрация в неизмененном виде быстро уменьшается. При внутримышечном введении в терапевтических дозах максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 30-40 мин и составляет 2,5-3 мкг/мл, при этом его метаболиты определяются в плазме крови на протяжении 7-9 часов.
Выведение препарата из организма происходит с мочой в глюкуроноконъюгированной форме, а также в незначительных количествах в неизмененном виде.

Показания к применению
- комплексная терапия: острый инфаркт миокарда (с первых суток), ишемический инсульт;
- дисциркуляторная энцефалопатия (в т.ч. атеросклеротического генеза);
- легкие и умеренные когнитивные расстройства различного генеза.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, нарушения функции печени и почек, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), беременность, период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы
При лечении острого инфаркта миокарда вводят внутривенно или внутримышечно в течение 14 суток, на фоне традиционной терапии инфаркта миокарда, включающей нитраты, бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), тромболитики, антикоагулянтные и антиагрегантные средства, а также симптоматические средства по показаниям.
В первые 5 суток, для достижения максимального эффекта, препарат желательно вводить внутривенно, в последующие 9 суток Мексикор^® может вводиться внутримышечно.
Внутривенное введение препарата производят путем капельной инфузим, медленно (во избежание побочных эффектов) на 0,9% растворе натрия хлорида или 5 % растворе декстрозы (глюкозы) в объеме 100 - 150 мл в течение 30-90 мин. При необходимости возможно медленное струйное введение препарата, продолжительностью не менее 5 минут.
Введение препарата (внутривенное или внутримышечное) осуществляют 3 раза в сутки, через каждые 8 часов. Суточная терапевтическая доза составляет 6-9 мг/кг массы тела в сутки, разовая доза - 2-3 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг, разовая - 250 мг.
При острых нарушениях мозгового кровообращения (ишемическом инсульте) Мексикор^® применяют в.комплексной терапии в первые 2-4 дня внутривенно капельно по 200-300 мг 2-3 раза в сутки, затем внутримышечно по 100 мг 3 раза в сутки. Продолжительность лечения составляет 10-14 суток. В дальнейшем препарат назначается в капсулах по 100 мг 2 раза в день в течение 14 дней и по 100 мг 3 раза в день в течение последующих 7 дней. Частота и продолжительность повторных курсов терапии определяется врачом.
При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации Мексикор^® следует назначать внутривенно струйно или капельно в дозе 100 мг 2-3 раза в сутки на протяжении 14 дней. Затем препарат вводят внутримышечно по 100 мг в сутки на протяжении последующих 2 недель. В дальнейшем препарат назначается в капсулах по 100 мг 2-4 раза в день (по рекомендации врача), частоту и длительность курсов терапии определяет врач.
Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии препарат вводят внутримышечно в дозе 100 мг 2 раза в сутки на протяжении 10-14 дней.
Для лечения легких и умеренных когнитивных расстройств Мексикор^® назначают внутримышечно в дозе 100-300 мг в сутки в течение 14 дней. При необходимости в дальнейшем препарат используется в капсулированной форме по 100 мг 2-4 раза в день (по рекомендации врача) без ограничения курса лечения по продолжительности.

Побочное действие
При внутривенном введении, особенно струйном, возможно появление сухости во рту и «металлического» привкуса, ощущения «разливающегося тепла» во всем теле, першение в горле и ощущение дискомфорта в грудной клетке, чувство нехватки воздуха. Как правило, указанные явления обусловлены большой скоростью введения препарата и носят транзиторный характер.
На фоне длительного введения препарата возможно возникновение следующих побочных эффектов: со стороны желудочно-кишечного тракта - тошнота, метеоризм; со стороны центральной нервной системы - нарушения сна (сонливость или нарушение засыпания).

Передозировка
Симптомы: нарушение сна (бессонница), в некоторых случаях сонливость; при внутривенном введении в редких случаях незначительное и кратковременное (до 1,5-2 часов) повышение артериального давления.
Лечение: развитие симптомов передозировки, как правило, не требует применения купирующих средств, указанные симптомы нарушения сна исчезают самостоятельно в течение суток. В особо тяжелых случаях рекомендуется применение одного из снотворных и анксиолитических средств для приема внутрь (нитразепам 10 мг, оксазепам 10 мг или диазепам 5 мг). При чрезмерном повышении артериального давления применяют гипотензивные средства под контролем артериального давления.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- усиливает действие противосудорожных средств (карбамазепина), противопаркинсонических средств (леводопа) и бензодиазепиыовых анксиолитиков,
- потенцирует эффект нитросодержащих препаратов.

Особые указания
- при остром инфаркте миокарда, острых (ишемический инсульт) и хронических (дисциркуляторная энцефалопатия) нарушениях мозгового кровообращения после завершения парентерального введения препарата, для поддержания достигнутого терапевтического эффекта, рекомендуется продолжить применение препарата Мексикор^® в лекарственной форме: капсулы по 100 мг 3 раза в сутки. Длительность терапии определяется врачом.

Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл. По 2 мл в ампулы с кольцом или точкой надлома из светозащитного стекла. 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Допускается упаковка препарата в контурную ячейковую упаковку без фольги (поддон). 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. На каждую ампулу наносят этикетку самоклеящуюся.

Условия хранения
Список Б Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.

Срок годности
3 года Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек.
По рецепту.

Производитель/организация, принимающая претензии:
ООО «ЭкоФармИнвест»
109316, г. Москва, Остаповский проезд, д. 5, стр.6
произведено ФГУП «Государственный завод медицинских препаратов».
111024, г. Москва, Шоссе Энтузиастов, д. 23