Загрузить Adobe Flash Player


Поиск других лекарств,
содержащих амоксициллин+клавуланат
  
Другие лекарства фармгруппы
 Пенициллины
  
Сравнить цены на
Аугментин

УТВЕРЖДАЮ

Руководитель департамента
Государственного контроля лекарственных
средств и медицинской техники МЗРФ

В.Е.Акимочкин
«03» июня  2003 г

ОДОБРЕНО

Фармакологическим комитетом МЗРФ

Протокол №6
«28»марта                                  2002 г

ИНСТРУКЦИЯ

ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ  ПРЕПАРАТА

Аугментин®
( Augmentin®)

Информация для специалистов

Торговое название препарата:

Аугментин®

Лекарственная форма:

Таблетки покрытые оболочкой
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Описание лекарственной формы:

Таблетки 250мг/125мг и 500мг/125мг овальной формы от белого до почти белого цвета с   пленочной оболочкой и с надписью “ AUGMENTIN “ на одной стороне.

Таблетки 875мг/125мг овальной формы от белого до почти белого цвета с пленочной оболочкой и линией разлома на одной стороне.

Порошок белого или почти белого цвета  для приготовления  суспензии.

Состав:

Таблетки.
Активные ингредиенты
:
тригидрат амоксициллина, эквивалентный 250 мг, 500 мг,  875 мг амоксициллина, клавуланат калия, эквивалентный 125 мг клавулановой кислоты.

Вспомогательные ингредиенты:
магния стеарат, гликоллат натриевого крахмала,  коллоидный  безводный  кремний,  микрокристаллическая целлюлоза.

Состав пленочного покрытия:
титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза ( 5 cps и 15 cps), полиэтиленовый гликоль 4000, полиэтиленовый гликоль 6000, силиконовое масло, очищенная вода.

Порошок  для приготовления суспензии
Активные ингредиенты:
В 5 мл суспензии содержится тригидрат амоксициллина, эквивалентный 125 мг  амоксициллина, и клавуланат калия,  эквивалентный 31,25 мг  клавулановой кислоты.

Вспомогательные ингредиенты:
ксантановая смола, аспартам, янтарная кислота, коллоидный кремний, гидроксипропилметилцеллюлоза,  двуокиси кремний, ароматизаторы.

Фармакологическая группа:

Антибиотик, синтетический пенициллин + бета-лактамаз ингибитор.

Код J01CR02.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Микробиология:

Амоксициллин – полусинтетический  антибиотик  с широким спектром антибактериальной активности в отношении многих грам- положительных и грам - отрицательных микроорганизмов. Амоксициллин подвергается разрушению бета-лактамазами и, поэтому не активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих эти энзимы.

Клавулановая кислота - бета-лактам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, ферментов, которые обычно продуцируют микроорганизмы, резистентные к пенициллинам и цефалоспоринам

Особой активностью она обладает против плазмидных бета- лактамаз, с которыми  часто связана  лекарственная резистентность. Препарат менее эффективен в отношении хромосомных  бета-лактамаз 1 типа.

Присутствие клавулановой кислоты в составе Аугментина защищает амоксициллин от разрушения  бета-лактамазами и расширяет спектр его антибактериальной  активности  с включением в него микроорганизмов, обычно резистентных  к другим  пенициллинам и цефалоспоринам. Таким образом, Аугментин обладает   свойствами антибиотика с широким спектром  бактерицидного действия и ингибитора бета-лактамаз. Он эффективен в отношении следующих микроорганизмов.

Грам-положительные

Аэробы
Bacillus anthracis
Corynebacterium species
Enterococcus faecalis
Enterococcus faecium
Listeria monocytogenes
Nocardia asteroides
Staphylococcus aureus
Coagulase negative staphylococci  ( включая Staphylococcus epidermidis )
Streptococcus agalactiae
Streptococcus pneumonia
Streptococcus pyogenes
Streptococcus species
Streptococcus viridans

Анаэробы
Clostridium species
Peptococcus species
Peptostreptococcus species

Грам-отрицательные        
Род Clostridium
Род Peptococcus

Аэробы
Bordetella pertussis
Brucella species
Escherichia coli
Gardnerella vaginalis
Haemophilus influenzae
Helicobacter pylori
Klebsiella species
Legionella species
Moraxella catarrhalis ( Branhamella catarrhalis )
Neisseria gonorrhoeae
Neisseria meningitidis
Pasteurella multocida
Proteus mirabilis
Proteus vulgaris
Salmonella species
Shigella species
Vibrio cholerae
Yersinia enterocolitica              

Анаэробы
Bacteroides species ( включая  Bacteroides fragilis )
Fusobacterium species             

Другие
Borrelia burgdorferi
Chlamydiae
Leptospira icterohaemorrhagiae
Treponema pallidum

Фармакокинетические свойства

Фармакокинетические параметры Аугментина 250/125  мг и 500/125 мг в сравнении с  таковыми при монотерапии амоксициллином и клавулановой кислотой,  полученные  при исследовании  натощак  у здоровых добровольцев, были следующие.

Средняя пиковая концентрация ( мг/мл):

для  амоксициллина
500 мг и в составе Аугментина 250/125 мг, 500/125 мг соответственно составила 6.5; 3.7; 6.5.

для клавулановой кислоты
125 мг  и в составе Аугментина 250/125 мг и 500/125 мг соответственно составила 3.4; 2.2; 2.8.

В