ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

НАТЕКАЛЬ Д3

(NATECAL D3)

Регистрационный номер:

013811/01-2002 от 12.03.2002

Торговое название препарата: Натекаль Д3.

Лекарственная форма:


Таблетки жевательные.

Состав:


Одна таблетка содержит:
Активные вещества: кальция карбонат – 1500 мг (эквивалентно Са2+ - 600 мг), холекальциферол – 400 МЕ (эквивалентно сухого витамина Д3* - 4 мг).
Вспомогательные вещества: сорбитол, мальтодекстрин, кроскармелоза натрия, аспартам, натрия сахаринат, лактозы моногидрат, ароматизатор анисовый, ароматизатор мятный, ароматизатор мелассный, магния стеарат; * - альфа-токоферола ацетат, соевых бобов масло гидрированное, желатин, сахароза, крахмал кукурузный.

Описание: круглые плоские таблетки белого или почти белого цвета, со скошенными краями и специфическим запахом, с одной стороны таблетки выдавлена маркировка «D».

Фармакотерапевтическая группа:


кальциево-фосфорного обмена регулятор.
Код АТХ: А12АХ.

Фармакологическое действие:
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме. Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина Д3 в организме.

Фармакодинамические свойства:
Витамин Д3 повышает всасывание кальция в желудочно-кишечном тракте и его связывание в костной ткани. Применение кальция и витамина Д3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывание кальция из костей).

Фармакокинетические свойства:
Витамин Д3 всасывается в тонком кишечнике. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного, Д-витамин зависимого транспортного механизма.

Показания к применению:


Применяется в качестве лечебно-профилактического средства:
  • для профилактики и комплексной терапии остеопороза;
  • восполнения дефицита кальция и витамина Д3 у лиц пожилого возраста.

    Противопоказания:

  • повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата (в т.ч. арахису или сое);
  • непереносимость некоторых видов сахаров: лактозы, сахарозы, сорбитола, фруктозы;
  • фенилкетонурия;
  • туберкулез легких в активной форме;
  • гиперкальциемия (повышенное содержание кальция в крови – у лиц с усиленной функцией паращитовидных желез);
  • гиперкальциурия (повышенное выделение кальция с мочой);
  • мочекаменная болезнь (образование кальциевых камней);
  • саркоидоз и метастазы опухолей в кости;
  • остеопороз, обусловленный длительной иммобилизацией;
  • передозировка витамина Д3.

    С осторожностью:
    С осторожностью принимать препарат лицам с почечной недостаточностью, доброкачественным гранулематозом.

    Беременность и период лактации:
    В период беременности и лактации суточная доза препарата не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина Д3. Передозировка в период беременности может привести к нарушению психического и физического развития ребенка. Кальций и витамин Д3 проникает в грудное молоко.
    В период беременности и лактации следует принимать Натекаль Д3 не более 1 таблетки в сутки.

    Способ применения и дозы:


    Перед применением проконсультируйтесь с врачом. Только для взрослых. Таблетку следует разжевывать или сосать, но не проглатывать целиком.
    В качестве профилактического средства: по 1-2 жевательные таблетки в день, преимущественно во время еды.
    Для терапии остеопороза и для восполнения дефицита кальция и витамина Д3 у лиц пожилого возраста: курс и дозировка в соответствии с рекомендациями врача.

    Побочное действие:

    Могут наблюдаться: запор, диарея, метеоризм, тошнота, боль в желудке. Гиперкальциемия и гиперкальциурия. Аллергические реакции.

    Передозировка
    Симптомы: жажда и полиурия, снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, головокружение, слабость, головная боль, обморочные состояния, кома; при длительном применении: кальциноз сосудов и тканей. Лабораторные показатели при передозировке: гиперкальциурия, гиперкальциемия (кальций в плазме около 2,6 ммоль).
    Лечение: регидратация, «петлевые» диуретики, глюкокортикостероиды, кальцитонин, бисфосфонаты, диета с ограничением кальция, проведение гемодиализа.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

  • активность витамина Д3 может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами;
  • при одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния пациента, т.к. кальций увеличивает риск развития токсичности сердечных гликозидов;
  • при одновременном применении препарата и антибиотиков из группы тетрациклина и фторхинолона интервал между приемом должен быть не менее 3-х часов, т.к. кальций и витамин Д3 увеличивают всасывание тетрациклинов и фторхинолонов из желудочно-кишечного тракта;
  • снижается всасываемость бисфосфоната или фторида натрия при одновременном применении с препаратом;
  • кортикостероиды уменьшают всасываемость кальция;
  • при одновременном применении диуретиков из группы тиазидов увеличивается риск возникновения гиперкальциемии за счет усиления обратного всасывания кальция из просвета почечных канальцев. Фуросемид и другие “петлевые” диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками;
  • одновременное лечение препаратами колестирамина или слабительными на основе минерального или растительного масла может снижать всасывание витамина Д3;
  • кислая реакция пищевых продуктов увеличивает, а слабощелочная реакция продуктов уменьшает всасывание кальция.

    Особые указания:


    В период лечения препаратом необходимо постоянно контролировать выведение кальция с мочой и концентрацию кальция и креатинина в плазме крови. Следует снизить дозу или временно прекратить лечение препаратом в случае повышения концентрации кальция или креатинина в сыворотке крови, или если уровень кальция в моче превышает 7,5 ммоль/24 часа (300 мг/24 часа). Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина Д3 из других источников. Не применять одновременно с витаминно-минеральными комплексами, содержащими кальций и витамин Д3. У пожилых людей потребность в кальции составляет 1,5 г/сут, в витамине Д3 – 500 -1000 МЕ/сут. Для предотвращения снижения всасывания бисфосфоната или фторида натрия рекомендуется принимать НАТЕКАЛЬ Д3 не ранее, чем через 3 часа после их приема. Кортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение кортикостероидами может потребовать увеличение дозы НАТЕКАЛЬ Д3.

    Форма выпуска:


    Таблетки жевательные. По 60 или 12 таблеток помещают во флакон из полиэтилена высокой плотности с крышкой из того же материала с контролем первого вскрытия. На внутренней стороне крышки (в колпачке из полиэтилена высокой плотности) находится диск силикагеля. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    Срок годности 2 года. Не использовать по истечении срока годности.

    Условия хранения:

    Хранить при температуре не выше 30 0С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия отпуска из аптек:


    Без рецепта врача.

    Производитель:

    ИТАЛФАРМАКО С.п.А., Италия 20126, Милан, Вьяле Фульвио Тести, 330.

    Претензии по качеству препарата принимает:
    Представительство АО “Италфармако”, 119002, Москва, Глазовский пер., д.7, офис 12.


  • Сравнить цены на Натекаль Д3 и заказать:
    Найти Натекаль Д3 на сайте "Здравзона"
    Найти Натекаль Д3 на сайте "Аптека GP Pharma"
    Найти Натекаль Д3 на сайте "apteka.ru"

    Наличие препарата в ближайшей аптеке:

    Дата документа: Февраль 2010 г.
    Наверх
    © ООО «ФармПресс», 2016
    Яндекс.Метрика