Загрузить Adobe Flash Player Загрузить Adobe Flash Player Загрузить Adobe Flash Player



Поиск замены
по действующему веществу
  
Другие лекарства фармгруппы
 Хинолоны и фторхинолоны
  
Сравнить цены на
Пимидель

ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов)
по медицинскому применению препарата

ПИМИДЕЛЬ

Регистрационный номер:


Торговое название: ПИМИДЕЛЬ.

Международное непатентованное название:

пипемидовая кислота
Химическое название: 8-этил-5,8-дигидро-5-оксо-2-( 1 -пиперазинил)-пиридо (2,3-d) пиримидин-6-карбоновая кислота.

Лекарственная форма:

капсулы
Состав
Активное вещество: пипемидовая кислота 200 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолат, магния стеарат.
Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171), индигокармин (E I32), хинолиновый желтый (Е 104), железа оксид желтый (Е 172).

Описание
Твердые, желатиновые капсулы №1. Крышка капсулы темно-зеленого цвета, тело капсулы - кремовато-желтоватого цвета. Содержимое капсулы: порошок белого или слегка желтоватого цвета, допускается комкование порошка.

Фармакотерапевтическая группа:

противомикробное средство, хинолон
Код АТХ J01MB04

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Относится к группе хинолоновых препаратов и применяется при лечении инфекций мочевыводящих путей, вызываемых чувствительными к пипемидовой кислоте возбудителями. Препарат оказывает бактерицидное действие.
Пипемидовая кислота связывается с ферментом ДНК-гиразой, который участвует в процессе редупликации ДНК и тем самым приводит к ингибированию репликации ДНК бактерий. Такое действие более выражено в отношении микроорганизмов, которые находятся в фазе пролиферации. Высокие концентрации пипемидовой кислоты ингибируют как синтез РНК, так и синтез бактериальных белков. Проведенные в условиях in vivo исследования показали эффективность лечения инфекционных заболеваний, вызванных бактериями: Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria.
Процент возникновения устойчивости составляет от 10% (Escherichia coli, Staphylococcus aureus) до 62% (Pseudomonas aeruginosa). Грамположительные микроорганизмы обладают устойчивостью к пипемидовой кислоте. Создает высокие концентрации и моче, активность усиливается при ощелачивании мочи.

Фармакокинетика
После перорального применения быстро всасывается, биологическая доступность составляет 30-60%. После приема внутрь в дозе 400 мг, максимальная концентрация препарата (3,5 мкг/мл) достигается через 70-80 минут.
Высокие концентрации действующего вещества создаются в почках и предстательной железе. Проникает через плаценту, в материнское молоко проникает в следовых количествах. Пипемидовая кислота большей частью выделяется из организма через почки в неизменной форме. В суточной моче определяется 50-85% введенной дозы препарата. Выделение пипемидовой кислоты находится в прямой зависимости от клиренса креатинина. Время полувывеления препарата при нормальной функции почек составляет 2 часа 15 минут, а обший клиренс 6,3 мл/мин.
У больных с нарушениями функции почек отмечаются несколько более высокие концентрации препарата в плазме крови чем у здоровых добровольцев. Период полувыведения из плазмы крови несколько удлинен и составляет 5,7-16 часов. При тяжелых нарушениях почечной функции в моче также создается терапевтическая концентрация.

Показания к применению
Острые и хронические инфекционные заболевания мочевыводящих путей, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами (уретрит, цистит, пиелонефрит, и др.), простатит. Профилактика инфекций при катетеризации, эндоскопии и побочных инструментальных вмешательствах.

Противопоказания

  • тяжелые нарушения функции печени и почек (при снижении клиренса креатинина ниже 60 мл/мин. и при показателях креатинина в сыворотке свыше 265 ммол/л);
  • беременность (особенно I - III триместры) и период лактации;
  • детский возраст,
  • органические поражения центральной нервной системы:
  • инфекции, вызванные устойчивыми к препарату возбудителями;
  • повышенная чувствительность к пипемидовой кислоте.

Способ применения и дозы
Средняя доза для взрослых - 2 раза по 2 капсулы в день (утром и вечером) перед едой. При стафилококковых инфекциях интервал дозировки не должен превышать 8 часов. При наличии устойчивых микроорганизмов можно увеличить среднюю дозу в 2 раза. Курс лечения 10 дней, при необходимости продлевается врачом. При заболевании почек продолжительность терапии составляет от 3 ло 6 недель, при простатите 6-8 недель. Вo время терапии больному рекомендуется обильное питье.

Побочные действия
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, понос.
Со стороны нервной системы: нарушение зрения, головная боль, головокружение, слабость. Очень редко депрессивные расстройства, галлюцинации и психозы, периферические нарушения в виде мышечной слабости и миалгии. Очень редко могут возникать большие судорожные припадки.
Со стороны кожных покровов: фоточувствительность с эритемой, а также возможна аллергическая сыпь, крапивница и зуд. Пипемидовая кислота у пациентов с дефицитом глюкозы-6-дигидрогеназы может вызвать гемолитическую анемию.

Передозировка
При передозировке препарата могут наблюдаться тошнота, рвота, головная боль, спутанность сознания, тремор, в более тяжелых случаях - судороги. Рекомендуется провести промывание желудка, контролировать жизненные функции (кровообращение, дыхание). Выведение препарата из организма можно ускорить с помощью форсированного диуреза. Препарат хорошо выводится из плазмы крови гемодиализом. Специфического антидота не существует.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Пипемидовая кислота вызывает ингибирование печеночного фермента Р450, в связи с чем, особенно важные реакции взаимодействия отмечаются после одновременного применения препарата с теофиллином и кофеином. Существенное увеличение концентрации этих двух препаратов в плазме крови, в результате замедления их метаболизма, может являться причиной проявления их нежелательных действий.

Особые указания
При появлении аллергических реакций к препарату - необходимо прекратить его применение. При длительном применении препарата следует следить за общими показателями крови, проводить печеночные и почечные пробы и повторять антибиотикограмму. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата лицам пожилого возраста (старше 70 лет) и больным с нарушением функции почек. При лечении избегать воздействия солнечных лучей и кварцевания из-за возможной фотосенсибилизации. Соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам имеющим в анамнезе кровоизлияние в мозг, нарушение мозгового кровообращения и спазмы сосудов головного мозга, а также судороги. Больным с эпилепсией назначать строго следуя показаниям с соблюдением мер предосторожности. Пипемидовую кислоту не рекомендуется назначать при олигурии и анурии. В течение курса лечения рекомендуется увеличить количество потребляемой жидкости (под контролем диуреза).

Форма выпуска
Капсулы по 200 мг. По 10 капсул в блистере из ПВХ/Ал-фольги; 2 блистера в картонной пачке, вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения.
В сухом месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
5 лет.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.

Производитель
КРКА, д.д.. Ново место. Шмарьешка цеста, 6, 8501, Ново место, Словения

Представительство в России:
123022. Москва. ул. 2-я Звенигородская, д 13. стр. 41



HTML-код для размещения ссылки на сайте или в блоге:


Сравнить цены на Пимидель и купить:
Найти Пимидель на сайте "WER.RU"
Найти Пимидель на сайте "Аптека GP Pharma"
Найти Пимидель на сайте "Кремлевская аптека"
Найти Пимидель на сайте "Аптека.ру"
Найти Пимидель на сайте "Еаптека"
Найти Пимидель на сайте "Аптека-а"
Дата документа: Февраль 2008 г.