Загрузить Adobe Flash Player Загрузить Adobe Flash Player Загрузить Adobe Flash Player



Поиск замены
по действующему веществу
  
Другие лекарства фармгруппы
 Гормоны и их аналоги
  
Сравнить цены на
Реместип
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Реместип®

Регистрационный номер:

П N013886/01-2002

Торговое название препарата — Реместип (Remestyp)

Международное непатентованное название — терлипрессин (terlipressin).

Химическое название — Nα-триглицил-8-лизин-вазопрессин.

Лекарственная форма — раствор для парентерального введения в ампулах.

Состав препарата — активное вещество — терлипрессин (100 мкг/мл), а также вспомогательные вещества: хлорид натрия, уксусная кислота, три гидрат ацетата натрия, вода для инъекций.

Описание
Бесцветный прозрачный раствор.

Фармакологические свойства
Фармакотерапевтнческая группа — антигеморрагическое средство (H0IBA04).
Фармакодинамика.
Активное вещество препарата Реместип — терлипрессин — синтетический полипептид — аналог гормона задней доли гипофиза — вазопрессина.
В молекулу природного вазопрессина было внесено 2 изменения — аргинин в 8 положении заменён лизином, а к аминогруппе конечного цистеина присоединено 3 глициновых остатка. Особенности строения молекулы терлипрессина характеризуются более выраженным, чем у вазопрессина, сосудосуживающим действием при сниженной антидиуретической активности.
Наиболее ярко выражено сосудосуживающее действие терлипрессина на артериолы, венулы, вены и гладкую мускулатуру висцеральных органов, что приводит к уменьшению кровотока через печень и снижению портального давления.
Терлипрессин, стимулируя сокращения гладкой мускулатуры кишечника, вызывает повышение его тонуса и усиление перистальтики.
Терлипрессин стимулирует сокращения миометрия.
Фармакокинетика
После в/в введения фармакокинетика описывается при помощи двухкамерной модели. Терлипрессин метаболизируется в печени, почках и других тканях с образованием активных метаболитов Действие терлипрессина развивается медленнее, но более продолжительно, чем действие лизин-вазопрессина. Терапевтическая концентрация активных метаболитов начинает определяться в крови через 30 минут после введения терлипресина и достигает максимума через 60–120 минут. Период полувыведения составляет около 40 минут, клиренс 9 мл/кг в мин. а объем распределения около 0.5 л/кг.

Показания к применению

  • Кровотечения из желудочно-кишечного тракта (варикозные вены пищевода, язва желудка и двенадцатиперстной кишки).
  • Кровотечения из мочеполовых органов (меноррагии и дисфункциональные кровотечения, роды и прерывание беременности).
  • Кровотечения во время оперативного вмешательства на органах брюшной полости и малого таза.
  • Местное введение при гинекологических операциях.

    Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к препарату
  • Первый триместр беременности
  • Токсикозы беременности
  • Эпилепсия

    Особые указания
    Беременность и лактация
    Терлипрессин вызывает усиление сократительной активности миометрия и снижение кровотока в матке. На сроках беременности более 12 недель следует в каждом отдельной случае оценивать грудным молоком, поэтому грудное вскармливание во время приема препарата необходимо прекратить.
    Нет сведений о выделении терлипрессина с грудным молоком, поэтому грудное вскармливание во время приема препарата необходимо прекратить.

    Предупреждение
    При использовании препарата Реместип. особенно в повышенной дозе — 0,8 мг (800 мкг) и выше следует следить за артериальным давлением, частотой сердечных сокращений мочеотделением. Это особенно важно при лечении пациентов с артериальной гипертензией, заболеваниями сердца и пожилых больных. С особой осторожностью следует назначать Реместип пожилым пациентам, больным с ишемической болезнью сердца, с выраженной артериальной гипертензией, нарушениями сердечного ритма и бронхиальной астмой.
    Реместип не заменяет мероприятий по восстановлению ОЦК у пациентов с кровотечением.
    Следует избегать внутримышечного введения препарата для предупреждения возможности возникновения локальных некрозов.
    Дозу препарата 0,5 мг и более следует вводить строго внутривенно!

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    Введение препарата Реместип совместно с окситоцином или метилэргометрином усиливает сосудосуживающее и утеротоническое действие.
    Терлипрессин усиливает гипотензивный эффект неселективных β-адреноблокаторов.
    Сочетание Реместипа с препаратами, замедляющими частоту сердечных сокращений может вызвать выраженную брадикардию.

    Способ применения и дозы
    Кровотечение из варикозных вен пищевода: 1,0 мг (1000 мкг) с интервалом 4–6 часов до остановки кровотечения.
    Кровотечения из желудочно-кишечного тракта другой локализации: внутривенно струйно или капельно 1,0 мг (1000 мкг) с интервалом 4–6 часов.
    Препарат может применяться при оказании первой медицинской помощи при подозрении на кровотечение из ЖКТ.
    Кровотечения из органов мочеполовой системы: внутривенно струйно или капельно от 0,2 мг до 1,0 мг (200–1000 мкг) каждые 4–6 часов. При ювенильных метроррагиях рекомендуемая доза составляет 5–20 мкг/кг массы тела пациентки.
    Предпочтительный путь введения препарата — внутривенный (особенно для больших доз), в исключительных случаях возможно внутримышечное введение.
    Местное введение при гинекологических операциях: к 0,4 мг препарата добавить солевой раствор и довести объем до 10 мл, ввести в шейку матки или параиервикально. Эффект наступит через 5–10 минут. При необходимости введение можно повторить с увеличенной дозой.

    Побочное действие
    Наиболее часто встречаются: бледность кожных покровов, повышение артериального давления, боли в животе, повышение кишечной перистальтики вплоть до абдоминальной колики тошнота, понос, головная боль, брадикардия.
    Редко: инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, одышка, локальный некроз в месте инъекции.

    Передозировка
    Доза свыше 2 мг (2000 мкг), введенная в течение 4 часов, повышает риск развития выраженных нарушений гемодинамики. Не следует превышать рекомендуемую дозу. Для купирования артериальной гипертензии следует применять клонидин (клофелин). В случае брадикардии следует вводить атропин.

    Форма выпуска
    Раствор терлипрессина (100 мкг/мл) в ампулах по 2 мл, 5 мл и 10 мл № 5 в картонной коробке.

    Условия хранения
    Препарат Реместип следует хранить в защищенном от света месте при температуре 2–8 °С. В течение 1 месяца препарат может храниться при температуре не выше 25 °С (например в машине скорой помощи).
    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок годности
    2 года.
    Препарат не следует применять после даты, указанной на упаковке.

    Условия отпуска из аптек
    Только по рецепту.

    Изготовитель
    ФЕРРИНГ-Лечива a.o.. Чешская Республика
    Ferring-Leciva, a.s.
    Кrybniku 475
    25242 Jesenice u Prahy
    Czech Republic



  • HTML-код для размещения ссылки на сайте или в блоге:


    Сравнить цены на Реместип и купить:
    Найти Реместип на сайте "WER.RU"
    Найти Реместип на сайте "Аптека GP Pharma"
    Найти Реместип на сайте "Кремлевская аптека"
    Найти Реместип на сайте "Аптека.ру"
    Найти Реместип на сайте "Еаптека"
    Найти Реместип на сайте "Аптека-а"
    Дата документа: Май 2013 г.