Загрузить Adobe Flash Player


Поиск других лекарств,
содержащих терлипрессин
  
Другие лекарства фармгруппы
 Гормоны и их аналоги
  
Сравнить цены на
Реместип
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Реместип®

Регистрационный номер:

П N013886/01-2002

Торговое название препарата — Реместип (Remestyp)

Международное непатентованное название — терлипрессин (terlipressin).

Химическое название — Nα-триглицил-8-лизин-вазопрессин.

Лекарственная форма — раствор для парентерального введения в ампулах.

Состав препарата — активное вещество — терлипрессин (100 мкг/мл), а также вспомогательные вещества: хлорид натрия, уксусная кислота, три гидрат ацетата натрия, вода для инъекций.

Описание
Бесцветный прозрачный раствор.

Фармакологические свойства
Фармакотерапевтнческая группа — антигеморрагическое средство (H0IBA04).
Фармакодинамика.
Активное вещество препарата Реместип — терлипрессин — синтетический полипептид — аналог гормона задней доли гипофиза — вазопрессина.
В молекулу природного вазопрессина было внесено 2 изменения — аргинин в 8 положении заменён лизином, а к аминогруппе конечного цистеина присоединено 3 глициновых остатка. Особенности строения молекулы терлипрессина характеризуются более выраженным, чем у вазопрессина, сосудосуживающим действием при сниженной антидиуретической активности.
Наиболее ярко выражено сосудосуживающее действие терлипрессина на артериолы, венулы, вены и гладкую мускулатуру висцеральных органов, что приводит к уменьшению кровотока через печень и снижению портального давления.
Терлипрессин, стимулируя сокращения гладкой мускулатуры кишечника, вызывает повышение его тонуса и усиление перистальтики.
Терлипрессин стимулирует сокращения миометрия.
Фармакокинетика
После в/в введения фармакокинетика описывается при помощи двухкамерной модели. Терлипрессин метаболизируется в печени, почках и других тканях с образованием активных метаболитов Действие терлипрессина развивается медленнее, но более продолжительно, чем действие лизин-вазопрессина. Терапевтическая концентрация активных метаболитов начинает определяться в крови через 30 минут после введения терлипресина и достигает максимума через 60–120 минут. Период полувыведения составляет около 40 минут, клиренс 9 мл/кг в мин. а объем распределения около 0.5 л/кг.

Показания к применению

  • Кровотечения из желудочно-кишечного тракта (варикозные вены пищевода, язва желудка и двенадцатиперстной кишки).
  • Кровотечения из мочеполовых органов (меноррагии и дисфункциональные кровотечения, роды и прерывание беременности).
  • Кровотечения во время оперативного вмешательства на органах брюшной полости и малого таза.
  • Местное введение при гинекологических операциях.

    Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к препарату
  • Первый триместр беременности
  • Токсикозы беременности
  • Эпилепсия

    Особые указания
    Беременность и лактация
    Терлипрессин вызывает усиление сократительной активности миометрия и снижение кровотока в матке. На сроках беременности более 12 недель следует в каждом отдельной случае оценивать грудным молоком, поэтому грудное вскармливание во время приема препарата необходимо прекратить.
    Нет сведений о выделении терлипрессина с грудным молоком, поэтому грудное вскармливание во время приема препарата необходимо прекратить.

    Предупреждение
    При использовании препарата Реместип. особенно в повышенной дозе — 0,8 мг (800 мкг) и выше следует следить за артериальным давлением, частотой сердечных сокращений мочеотделением. Это особенно важно при лечении пациентов с артериальной гипертензией, заболеваниями сердца и пожилых больных. С особой осторожностью следует назначать Реместип пожилым пациентам, больным с ишемической болезнью сердца, с выраженной артериальной гипертензией, нарушениями сердечного ритма и бронхиальной астмой.
    Реместип не заменяет мероприятий по восстановлению ОЦК у пациентов с кровотечением.
    Следует избегать внутримышечного введения препарата для предупреждения возможности возникновения локальных некрозов.
    Дозу препарата 0,5 мг и более следует вводить строго внутривенно!

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    Введение препарата Реместип совместно с окситоцином или метилэргометрином усиливает сосудосуживающее и утеротоническое действие.
    Терлипрессин усиливает гипотензивный эффект неселективных β-адреноблокаторов.
    Сочетание Реместипа с препаратами, замедляющими частоту сердечных сокращений может вызвать выраженную брадикардию.

    Способ применения и дозы
    Кровотечение из варикозных вен пищевода: 1,0 мг (1000 мкг) с интервалом 4–6 часов до остановки кровотечения.
    Кровотечения из желудочно-кишечного тракта другой локализации: внутривенно струйно или капельно 1,0 мг (1000 мкг) с интервалом 4–6 часов.
    Препарат может применяться при оказании первой медицинской помощи при подозрении на кровотечение из ЖКТ.
    Кровотечения из органов мочеполовой системы: внутривенно струйно или капельно от 0,2 мг до 1,0 мг (200–1000 мкг) каждые 4–6 часов. При ювенильных метроррагиях рекомендуемая доза составляет 5–20 мкг/кг массы тела пациентки.
    Предпочтительный путь введения препарата — внутривенный (особенно для больших доз), в исключительных случаях возможно внутримышечное введение.
    Местное введение при гинекологических операциях: к 0,4 мг препарата добавить солевой раствор и довести объем до 10 мл, ввести в шейку матки или параиервикально. Эффект наступит через 5–10 минут. При необходимости введение можно повторить с увеличенной дозой.

    Побочное действие
    Наиболее часто встречаются: бледность кожных покровов, повышение артериального давления, боли в животе, повышение кишечной перистальтики вплоть до абдоминальной колики тошнота, понос, головная боль, брадикардия.
    Редко: инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, одышка, локальный некроз в месте инъекции.

    Передозировка
    Доза свыше 2 мг (2000 мкг), введенная в течение 4 часов, повышает риск развития выраженных нарушений гемодинамики. Не следует превышать рекомендуемую дозу. Для купирования артериальной гипертензии следует применять клонидин (клофелин). В случае брадикардии следует вводить атропин.

    Форма выпуска
    Раствор терлипрессина (100 мкг/мл) в ампулах по 2 мл, 5 мл и 10 мл № 5 в картонной коробке.

    Условия хранения
    Препарат Реместип следует хранить в защищенном от света месте при температуре 2–8 °С. В течение 1 месяца препарат может храниться при температуре не выше 25 °С (например в машине скорой помощи).
    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок годности
    2 года.
    Препарат не следует применять после даты, указанной на упаковке.

    Условия отпуска из аптек
    Только по рецепту.

    Изготовитель
    ФЕРРИНГ-Лечива a.o.. Чешская Республика
    Ferring-Leciva, a.s.
    Кrybniku 475
    25242 Jesenice u Prahy
    Czech Republic



  • HTML-код для размещения ссылки на сайте или в блоге:


    Сравнить цены на Реместип и купить:
    Найти Реместип на сайте "Еаптека"
    Найти Реместип на сайте "Аптека GP Pharma"
    Найти Реместип на сайте "ЗдравЗона"
    Найти Реместип на сайте "Кремлевская аптека"
    Найти Реместип на сайте "Аптека-а"
    Дата документа: Май 2013 г.