Загрузить Adobe Flash Player


Поиск других лекарств,
содержащих домперидон
  
Другие лекарства фармгруппы
 Прокинетики
  
Сравнить цены на
Мотилиум

Поиск других лекарств,
содержащих домперидон
Инструкция (информация для специалистов)
по медицинскому применению препарата

МОТИЛИУМ®
(MOTILIUM®)

(domperidone | домперидон)

Регистрационный номер -
Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг - П № 014853/01-2004, 25.03.2003 г.
Суспензия для приема внутрь 1мг/мл - П № 014062/01-2002, 03.06.2002 г.

Международное непатентованное название (MHH) -домперидон.

Химическое название - 5-хлор-1-[1-[3-(2,3-дигидро-2-оксо-1Н-бензимидазол-1-ил)пропил]-4-пиперидинил]-1,3-дигидро-2Н-бензимидазол-2-он

Лекарственные формы
- таблетки, покрытые оболочкой
- суспензия для приема внутрь

Состав

Таблетки покрытые оболочкой:
Активное вещество - домперидон, 10 мг.
Вспомогательные вещества - лактоза, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, предварительно желатинизированный картофельный крахмал, поливидон, стеарат магния, гидрированное растительное масло, лаурилсульфат натрия и гипромелоза.

Суспензия для приема внутрь:
Активное вещество - домперидон, 1 мг/мл.
Вспомогательные вещества - сахаринат натрия, микрокристаллическая целлюлоза и натриевая карбоксиметилцеллюлоза, сорбитол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, гидроокись натрия, полисорбат и очищенная вода.

Описание

Таблетки покрытые оболочкой:
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, от белого до бледно-кремового цвета, с надписью "Janssen" на одной стороне таблетки и "М/10" на другой. Цвет таблеток на изломе - белый.

Суспензия для приема внутрь:
Однородная суспензия белого цвета

Фармакотерапевтическая группа - противорвотное средство, дофаминовых рецепторов блокатор центральный.

Kод ATC - A03FA03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Домперидон - антагонист дофамина, обладающий, аналогично метоклопрамиду и некоторым нейролептикам, противорвотными свойствами. Однако, в отличие от этих лекарственных препаратов, домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Применение домперидона , редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Его противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов.
При применении внутрь домперидон увеличивает продолжительность антральных и дуоденальных сокращений, ускоряет опорожнение желудка - выход жидких и полутвердых фракций у здоровых людей и твердых фракций у больных, у которых этот процесс был замедлен, и повышает давление сфинктера нижнего отдела пищевода у здоровых людей. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

Фармакокинетика
Домперидон быстро абсорбируется при пероральном приеме натощак, максимальные концентрации в плазме отмечаются примерно в течение 30-60 мин. Низкая абсолютная биологическая доступность перорального пути введения домперидона (приблизительно 15 %) обусловлена экстенсивным первичным метаболизмом в стенке кишечника и печени.
Хотя у здоровых людей биологическая доступность домперидона увеличивается при приеме после еды, больным с жалобами со стороны желудочно-кишечного тракта следует принимать домперидон за 15-30 минут до еды. Гипоацидность желудочного сока снижает абсорбцию домперидона. При приеме препарата после еды для достижения максимальной абсорбции требуется больше времени, а площадь под кривой (AUC) несколько увеличивается.
При пероральном приеме домперидон не кумулирует и не индуцирует собственный обмен; максимальная концентрация в плазме через 90 мин после введения, равная 21 нг/мл после двухнедельного перорального приема по 30 мг в день, была почти такой же, как после приема первой дозы (18 нг/мл). Домперидон на 91-93 % связывается с белками плазмы.
Препарат метаболизируется в печени путем гидроксилирования и N- дезалкилирования. При исследованиях метаболизма препарата in vitro с использованием диагностических ингибиторов было обнаружено, что CYP3A4 является основной формой фермента цитохром-450, участвующей в процессе N-дезалкилирования домперидона, тогда как CYP3A4, CYP1A2 и CYP2E1 участвуют в процессе ароматического гидроксилирования домперидона. Выведение с мочой и калом составляет 31 и 66 % от пероральной дозы, соответственно. Выделение препарата в неизмененном виде составляет небольшой процент (10 % - с калом и приблизительно 1 % - с мочой). Период полувыведения из плазмы после приема разовой дозы составляет 7-9 часов у здоровых людей, но удлинен у больных с тяжелой почечной недостаточностью.

Показания
У взрослых:
а) Комплекс диспептических симптомов, часто ас