В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.
Регистрационный номер:
П N014738/02
Лекарственная форма:
таблетки покрытые оболочкой форте
Состав:
одна таблетка содержит:
Активное вещество: гексобендина дигидрохлорид 60 мг, этофиллин 60 мг, этамиван 100 мг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, сахароза, титана диоксид, цветной лак сансет йеллоу-с, воск "Е" Хехст, повидон К 30, полиэтиленгликоль 6000, гуммиарабик.
Описание.
Оранжевые, круглые, двуяковыпуклые таблетки с блестящей поверхностью и ядром белого цвета.
Фармакологическая группа:
вазодилатирующее средство [СО1ЕХ]
Фармакологические свойства.
ИНСТЕНОН® является комбинированным препаратом, улучшающим мозговое кровообращение и обмен веществ. Этамиван за счет активации ретикулярной формации нормализует функциональное состояние нейронных комплексов коры и подкорково-стволовых структур.
Гексобендин повышает утилизацию глюкозы и кислорода за счет активации анаэробного гликолиза и пентозных циклов (реализуются только в условиях ишемии и гипоксии, когда нарушается цикл аэробного окислительного фосфорилирования). Стимуляция анаэробного окисления дает энергетический субстрат для синтеза и обмена медиаторов и восстановления синаптической передачи, депрессия которой, наряду с деструкцией мембран нейронов, является ведущим патогенетическим механизмом расстройств сознания и неврологических нарушений при гипоксии и ишемии мозга. Стабилизирует физиологические механизмы ауторегуляции церебрального и кардиального кровотока, что связано с воздействием лактата и пирувата (продуктов анаэробного гликолиза) на рецепторный аппарат интракраниальных артериол и капилляров.
Этофиллин активирует метаболизм миокарда, увеличивает минутный объем сердца, что способствует увеличению перфузионного давления в сосудах краевой зоны ишемии. При этом не меняется системное АД. Возбуждающее действие на нервную систему проявляется также в стимуляции подкорковых образований, среднего мозга и стволовых центров и ядер (дыхательного, сосудодвигательного, центров вегетативной регуляции, а также ядер черепномозговых, прежде всего - блуждающего).
При назначении больным с ишемическим инсультом, закрытой черепномозговой травмы отмечается восстановление нарушенного сознания пациента, регрессия неврологических нарушений, активация вегетативной сферы.
Показания к применению.
Заболевания мозга сосудистого и возрастного характера, последствия недостаточности кровоснабжения мозга, постинсультные состояния, головокружения, вызванные функциональными расстройствами мозга.
Противопоказания.
ИНСТЕНОН® нельзя применять в следующих случаях: состояние сильного возбуждения и судорог, проявления повышенного мозгового давления (признаки: длительная головная боль, рвота, нарушение зрения), эпилепсия, кровоизлияние в головной мозг.
Следует соблюдать осторожность при недавно перенесенных инсультах и стенозе сонной артерии вследствие артериосклероза.
Применение во время беременности и лактации.
При беременности и в период грудного вскармливания ИНСТЕНОН® принимается только по назначению врача.
Способ применения и дозы.
В зависимости от тяжести состояния принимают по 1 таблетке 3 раза в день, не разжевывая, во время или после еды, запивая небольшим количеством жидкости. При необходимости можно увеличить дневную норму до 5 таблеток форте, покрытых оболочкой, в день, разделенную на несколько приемов.
Продолжительность лечения должна составлять не менее 6 недель
Побочное действие.
При применении больших доз в отдельных случаях могут наблюдаться головная боль, гиперемия лица, снижение АД.
Передозировка.
При передозировке могут наблюдаться головные боли, тахикардия и гиперемия лица. В этих случаях рекомендуется отмена приема препарата с последующим снижением дозировки.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
ИНСТЕНОН® может взаимодействовать с другими препаратами. К ним относятся: лекарственные средства, снижающие активность тромбоцитов (ацетилсалициловая кислота и др.). Действие этих препаратов может усиливаться гексобендином.
Очень высокие дозы кофеина могут ослабить действие ИНСТЕНОНа® (следует избегать приема больших количеств кофе и чая).
Особые указания.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска.
10 таблеток упакованы в блистер из алюминиевой фольги и полимерной пленки. Блистеры вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку по 20, 50, 300 таблеток.
Условия хранения.
В защищенном от света месте при температуре 15-25°С.
Хранить в недоступном для детей месте. Список Б.
Срок годности.
5 лет.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек.
По рецепту врача.
Изготовитель.
Никомед Австрия ГмбХ, Линц, Австрия
Представительство компании в России / СНГ
ООО "Никомед Дистрибьюшн Сентэ"
119021 Москва, ул. Тимура Фрунзе, 24