Сравнить цены на КомплигамВ и купить »»

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

КомплигамВ®

Комплигам В
Особенности и преимущества

Регистрационный номер: ЛСР-001758/09 от 10.03.2009

Торговое название: КомплигамВ®

МНИ или группировочное название: поливитамины [парентеральное введение]

Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения.

Состав: 1 ампула (2 мл) содержит в качестве активного вещества: тиамина гидрохлорид - 100 мг, пиридоксина гидрохлорид — 100 мг, цианокобаламин - 1 мг, лидокаина гидрохлорид - 20 мг.
вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия полифосфат, натрия триполифосфат, калия гексацианоферрат, натрия гидроксид раствор 1 М, вода для инъекций.

Описание: прозрачный раствор розовато-красного цвета с характерным специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа: поливитаминное средство + прочие препараты

Код АТХ: А11ЕХ

Фармакологическое действие
Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное действие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Они применяются не для устранения дефицитных состояний, а в высоких дозах обладают анальгетическими свойствами, способствуют усилению кровотока, нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения (витамин В12).
Тиамин (В1) играет ключевую роль в процессах углеводного обмена, имеющих решающее значение в обменных процессах нервной ткани, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ (аденозин трйфосфат). Пиридоксин (В6) участвует в метаболизме белков, и частично, в метаболизме углеводов и жиров. Физиологической функцией обоих витаминов (B1, В6) является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечнососудистую системы.
Цианокобаламин (В12) участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты. Лидокаин - местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии.

Фармакокинетика
После внутримышечного введения, тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы 50 мг) и распределяется неравномерно в организме при содержании его в лейкоцитах 15 %, эритроцитах 75 % и в плазме крови 10 %. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, обнаруживается в материнском молоке. Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 0,15 часа, в бета-фазе - через 1 час и в терминальной фазе - в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде: 80 % в виде тиамина пирофосфата, 10 % тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата. После внутримышечной инъекции пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-ом положении. Около 80 % витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плаценту, обнаруживается в материнском молоке. Депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой, максимум через 2-5 часов после абсорбции. В человеческом организме содержится 40-150 мг витамина В6, его ежедневная скорость элиминации составляет около 1,7 - 3,6 мг при скорости восполнения 2,2 - 2,4%.

Показания к применению
В качестве патогенетического и симптоматического средства при лечении заболеваний и синдромов нервной системы различного происхождения:

  • нейропатии и полинейропатии (диабетическая, алкогольная и другие);
  • неврит и полиневрит, в т.ч. ретробульбарный неврит;
  • периферические парезы, в т.ч. лицевого нерва;
  • невралгия, в т.ч. тройничного нерва и межреберных нервов;
  • болевой синдром (корешковый, миалгия);
  • ночные мышечные судороги, особенно у лиц старших возрастных групп;
  • плексопатии, ганглиониты (включая опоясывающий герпес);
  • неврологические проявления остеохондроза позвоночника (радикулопатия, люмбоишалгия, мышечно-тонические синдромы);

    Противопоказания

  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
  • тяжелые и острые формы декомпенсированной хронической сердечной недостаточности;
  • детский возраст (из-за отсутствия исследований).

    Применение при беременности и в период лактации
    Применять не рекомендуется.

    Способ применения и дозы
    При выраженном болевом синдроме лечение целесообразно начинать с внутримышечного введения (глубоко) 2 мл препарата ежедневно в течение 5-10 дней с переходом в дальнейшем либо на прием внутрь, либо на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель).

    Побочное действие
    Аллергические реакции. В отдельных случаях может отмечаться повышенное потоотделение, тахикардия, появляется угревая сыпь. Описаны кожные реакции в виде зуда, крапивницы. В редких случаях могут наблюдаться явления повышенной чувствительности к препарату, например, сыпь, затрудненное дыхание, ангионевротический отек, анафилактический шок.

    Передозировка
    Симптомы: в случаях очень быстрого введения препарата могут возникнуть системные реакции (головокружение, аритмия, судороги), они также могут явиться результатом передозировки.
    Лечение: симптоматическая терапия.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты.
    Тиамин нестабилен в щелочном и нейтральном растворах; назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами, препаратами меди не рекомендовано.
    Пиридоксин не назначают одновременно с леводопой, поскольку ослабляется действие последней.
    Принимая во внимание наличие в составе препарата лидокаина, в случае дополнительного использования адреналина и норадреналина, возможно усиление побочного действия на сердце. В случае передозировки местных анестезирующих средств нельзя дополнительно применять адреналин и норадреналин.
    Витамин B12 несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.

    Форма выпуска
    Раствор для внутримышечного введения.
    По 2 мл в ампулы светозащитного стекла. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или без фольги. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Срок годности
    2 года. Не использовать по истечении срока годности.

    Условия хранения
    Список Б. В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия отпуска
    По рецепту.

    Производитель: ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
    Юридический адрес: 115533, г. Москва, проспект Андропова, д.22
    Адрес производства: 141345, Московская обл., Сергиево-Посадский р-н, д. Сватково, п/о Сватково
    Претензии потребителей направлять по адресу производства.



  • HTML-код для размещения ссылки на сайте или в блоге:


    Сравнить цены на КомплигамВ и купить:
    Найти КомплигамВ на сайте "Еаптека"
    Найти КомплигамВ на сайте "Аптека GP Pharma"
    Найти КомплигамВ на сайте "ЗдравЗона"
    Найти КомплигамВ на сайте "Кремлевская аптека"
    Найти КомплигамВ на сайте "Аптека-а"
    Найти КомплигамВ на сайте "apteka.ru"
    Дата документа: Октябрь 2011 г.