Сравнить цены на КомплигамВ и купить »»

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

КомплигамВ®

Комплигам В
Особенности и преимущества

Регистрационный номер: ЛСР-001758/09 от 10.03.2009

Торговое название: КомплигамВ®

МНИ или группировочное название: поливитамины [парентеральное введение]

Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения.

Состав: 1 ампула (2 мл) содержит в качестве активного вещества: тиамина гидрохлорид - 100 мг, пиридоксина гидрохлорид — 100 мг, цианокобаламин - 1 мг, лидокаина гидрохлорид - 20 мг.
вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия полифосфат, натрия триполифосфат, калия гексацианоферрат, натрия гидроксид раствор 1 М, вода для инъекций.

Описание: прозрачный раствор розовато-красного цвета с характерным специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа: поливитаминное средство + прочие препараты

Код АТХ: А11ЕХ

Фармакологическое действие
Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное действие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Они применяются не для устранения дефицитных состояний, а в высоких дозах обладают анальгетическими свойствами, способствуют усилению кровотока, нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения (витамин В12).
Тиамин (В1) играет ключевую роль в процессах углеводного обмена, имеющих решающее значение в обменных процессах нервной ткани, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ (аденозин трйфосфат). Пиридоксин (В6) участвует в метаболизме белков, и частично, в метаболизме углеводов и жиров. Физиологической функцией обоих витаминов (B1, В6) является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечнососудистую системы.
Цианокобаламин (В12) участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты. Лидокаин - местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии.

Фармакокинетика
После внутримышечного введения, тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы 50 мг) и распределяется неравномерно в организме при содержании его в лейкоцитах 15 %, эритроцитах 75 % и в плазме крови 10 %. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, обнаруживается в материнском молоке. Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 0,15 часа, в бета-фазе - через 1 час и в терминальной фазе - в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде: 80 % в виде тиамина пирофосфата, 10 % тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата. После внутримышечной инъекции пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-ом положении. Около 80 % витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плаценту, обнаруживается в материнском молоке. Депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой, максимум через 2-5 часов после абсорбции. В человеческом организме содержится 40-150 мг витамина В6, его ежедневная скорость элиминации составляет около 1,7 - 3,6 мг при скорости восполнения 2,2 - 2,4%.

Показания к применению
В качестве патогенетического и симптоматического средства при лечении заболеваний и синдромов нервной системы различного происхождения:

  • нейропатии и полинейропатии (диабетическая, алкогольная и другие);
  • неврит и полиневрит, в т.ч. ретробульбарный неврит;
  • периферические парезы, в т.ч. лицевого нерва;
  • невралгия, в т.ч. тройничного нерва и межреберных нервов;
  • болевой синдром (корешковый, миалгия);
  • ночные мышечные судороги, особенно у лиц старших возрастных групп;
  • плексопатии, ганглиониты (включая опоясывающий герпес);
  • неврологические проявления остеохондроза позвоночника (радикулопатия, люмбоишалгия, мышечно-тонические синдромы);

    Противопоказания

  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
  • тяжелые и острые формы декомпенсированной хронической сердечной недостаточности;
  • детский возраст (из-за отсутствия исследований).

    Применение при беременности и в период лактации
    Применять не рекомендуется.

    Способ применения и дозы
    При выраженном болевом синдроме лечение целесообразно начинать с внутримышечного введения (глубоко) 2 мл препарата ежедневно в течение 5-10 дней с переходом в дальнейшем либо на прием внутрь, либо на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель).

    Побочное действие
    Аллергические реакции. В отдельных случаях может отмечаться повышенное потоотделение, тахикардия, появляется угревая сыпь. Описаны кожные реакции в виде зуда, крапивницы. В редких случаях могут наблюдаться явления повышенной чувствительности к препарату, например, сыпь, затрудненное дыхание, ангионевротический отек, анафилактический шок.

    Передозировка
    Симптомы: в случаях очень быстрого введения препарата могут возникнуть системные реакции (головокружение, аритмия, судороги), они также могут явиться результатом передозировки.
    Лечение: симптоматическая терапия.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты.
    Тиамин нестабилен в щелочном и нейтральном растворах; назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами, препаратами меди не рекомендовано.
    Пиридоксин не назначают одновременно с леводопой, поскольку ослабляется действие последней.
    Принимая во внимание наличие в составе препарата лидокаина, в случае дополнительного использования адреналина и норадреналина, возможно усиление побочного действия на сердце. В случае передозировки местных анестезирующих средств нельзя дополнительно применять адреналин и норадреналин.
    Витамин B12 несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.

    Форма выпуска
    Раствор для внутримышечного введения.
    По 2 мл в ампулы светозащитного стекла. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или без фольги. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Срок годности
    2 года. Не использовать по истечении срока годности.

    Условия хранения
    Список Б. В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия отпуска
    По рецепту.

    Производитель: ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
    Юридический адрес: 115533, г. Москва, проспект Андропова, д.22
    Адрес производства: 141345, Московская обл., Сергиево-Посадский р-н, д. Сватково, п/о Сватково
    Претензии потребителей направлять по адресу производства.



  • HTML-код для размещения ссылки на сайте или в блоге:


    Сравнить цены на КомплигамВ и купить:
    Найти КомплигамВ на сайте "WER.RU"
    Найти КомплигамВ на сайте "Аптека GP Pharma"
    Найти КомплигамВ на сайте "Кремлевская аптека"
    Найти КомплигамВ на сайте "Аптека.ру"
    Найти КомплигамВ на сайте "Еаптека"
    Найти КомплигамВ на сайте "Аптека-а"
    Дата документа: Октябрь 2011 г.
    Наверх
    © ООО «ФармПресс», 2014
    Яндекс.Метрика Rambler's Top100