Магне B6® форте

МАГНЕ В6
Магне В6 - Досье препарата
Особенности и преимущества

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения

Регистрационный номер:

ЛСР – 007053/09

Торговое название препарата:

Магне B6 ® форте

Международное непатентованное название:

нет

Лекарственная форма:

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

В 1 таблетке содержится
Ядро таблетки: действующие вещества: магния цитрат - 618,43 мг, что соответствует 100 мг магния (Mg++), пиридоксина гидрохлорид – 10,00 мг;
вспомогательные вещества: лактоза - 50,57 мг, макрогол-6000 - 120,00 мг, магния стеарат - 1,00 мг.
Оболочка таблетки: гипромеллоза 6 мПа.с - 14,08 мг, макрогол-6000 - 1,17 мг, титана диоксид (Е 171) - 4,75 мг, тальк - следы.

Описание
Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На изломе видны два слоя: оболочка белого цвета и таблеточная масса белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Магния препарат

Код АТХ: A11JB

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Магний является жизненно важным элементом, который необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. 1/3 количества магния, содержащегося в организме, накапливается в костной ткани. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии.
Пиридоксин (витамин B6) участвует во многих метаболических процессах, способствует улучшению всасывания магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновению в клетки.
Уровни магния в сыворотке:
  • между 12 и 17 мг/л (1 – 1,4 мЭкв/л или 0,5 – 0,7 ммоль/л): указывают на умеренный дефицит магния
  • ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0,5 ммоль/л): указывают на тяжелый дефицит магния.

    Фармакокинетика
    Желудочно-кишечная абсорбция магниевых солей происходит частично путем пассивного механизма, в котором растворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции не превосходит 50%. Выведение происходит, преимущественно почками.

    Показания к применению

    Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы, учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах.
    Если через месяц лечения отсутствует уменьшение этих симптомов продолжение лечения нецелесообразно.

    Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
  • Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
  • Фенилкетонурия.
  • Возраст до 6 лет (эффективность и безопасность не установлены).
  • Наследственная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточность лактазы (в связи с присутствием в составе препарата лактозы).
  • Одновременный прием леводопы (смотри «Взаимодействия с другими лекарственными средствами»).

    С осторожностью

  • Умеренная почечная недостаточность (опасность развития гипермагниемии).

    Применение при беременности и в период кормления грудью

    Беременность
    Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия.
    Препарат Магне B6® форте может применяться в период беременности только при необходимости, по рекомендации врача.
    Период кормления грудью
    Принимая во внимание, что магний проникает в материнское молоко, при необходимости приема препарата рекомендуется прекратить кормление грудью.

    Способ применения и дозы

    Таблетки следует принимать целиком, запивая стаканом воды.
    Взрослые: 3-4 таблетки в сутки, разделенные на 2-3 приема, во время еды.
    Дети в возрасте старше 6 лет (весом около 20 кг):
    10-30 мг/кг/сутки (0,4–1,2 ммоль/кг/сутки), то есть детям старше 6 лет (весом около 20 кг) 2-4 таблетки в сутки, разделенные на 2-3 приема, во время еды.
    Обычно продолжительность лечения составляет один месяц.

    Побочное действие

    Нарушения со стороны иммунной системы:
    Очень редко (< 0,01%): аллергические реакции, включая кожные реакции;
    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
    Неизвестная частота (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не представляется возможным): диарея, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм.

    Передозировка

    Симптомы
    При нормальной функции почек передозировка магния при приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием.
    Симптомы передозировки, выраженность которых зависит от концентрации магния в крови: снижение артериального давления; тошнота, рвота; угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов; изменения на электрокардиограмме; угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания; анурический синдром.
    Лечение
    Регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
    Противопоказанные комбинации

  • С леводопой: активность леводопы ингибируется пиридоксином (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот). Следует избегать приема любого количества пиридоксина, если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот.

    Нерекомендуемые комбинации

  • Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике.

    Комбинации, которые следует принимать во внимание

  • При назначении внутрь тетрациклинов необходимо соблюдать интервал не менее трех часов между приемом внутрь тетрациклина и Магне B6® форте, так как препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов.

    Особые указания

    Таблетки предназначены только для взрослых и детей старше 6 лет.
    При умеренной почечной недостаточности следует принимать препарат с осторожностью из-за риска развития гипермагниемии.
    При одновременном дефиците кальция и магния, дефицит магния следует восполнять до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.
    При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в день) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях - лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение и нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема витамина B6.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности
    Не влияет. Особых рекомендаций нет.

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
    По 15 таблеток в блистер из ПВХ-ПЭ-ПВДХ/ фольги алюминиевой.
    По 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 30 ?С.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    2 года.
    Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска

    Отпускается без рецепта.

    Владелец регистрационного удостоверения
    САНОФИ-АВЕНТИС ФРАНС 1-13, бульвар Ромен Роллан 75014 Париж, Франция

    Производитель

    Санофи Винтроп Индустрия 56, Рут де Шуази о Бак 60205 Компьень, Франция

    Претензии потребителей направлять по адресу:
    125009, г. Москва, ул. Тверская, 22.


  • Сравнить цены на Магне В6 форте и заказать:
    Найти Магне В6 форте на сайте "Здравзона"
    Найти Магне В6 форте на сайте "neoapteka.ru"
    Найти Магне В6 форте на сайте "apteka.ru"
    Дата документа: Август 2014 г.