Энерион таблетки - инструкция по применению

Регистрационный номер:П N011812/01 18.11.2009

Торговое (патентованное) название препарата: ЭНЕРИОН^®

Международное непатентованное название (МНН): Сульбутиамин

Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой.

Состав

Активное вещество: Сульбутиамин....................200 мг
Вспомогательные вещества:
крахмал кукурузный 12,0 мг, паста крахмальная высушенная 40,0 мг, глюкоза (декстроза) безводная 20,0 мг, лактозы моногидрат 65,5 мг, магния стеарат 3,50 мг, тальк 9,00 мг; состав оболочки: натрия гидрокарбонат 0,603 мг, натрия карбоксиметилцеллюлоза 0,556 мг, воск белый пчелиный 0,201 мг, титана диоксид (Е171) 8,430 мг, этилцеллюлоза 0,485 мг, сансет желтый FCF (Е110) 3,000 мг, глицерола моноолеат 0,242 мг, полисорбат 80 0,302 мг, повидон 0,692 мг, сахароза 106,956 мг, кремния диоксид коллоидный безводный (Aerosil 130®) 0,404 мг, тальк 28,210 мг.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, оранжевого цвета. Допускаются незначительная неоднородность поверхности (по степени глянцевости), окрашивания и наличие незначительных вкраплений.

Фармакотерапевтическая группа:

Средство, регулирующее метаболические процессы в ЦНС.

Код ATX: A11DA02

Фармакологические свойства

Фармакодинамнка
Препарат ЭНЕРИОН является синтетическим соединением, близким по строению к тиамину, по сравнению с которым молекула имеет открытый тиазольный цикл, дополнительную дисульфидную связь, липофильный эфир. Благодаря такой модификации, сульбутиамин хорошо растворим в жирах, быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и легко проникает через гематоэнцефалический барьер.
В отличие от тиамина, способен накапливаться в клетках ретикулярной формации, гиппокампе и зубчатой извилине, а также клетках Пуркинье и клубочках зернистого слоя коры мозжечка. На фоне приема препарата ЭНЕРИОН улучшается координация движения и увеличивается устойчивость к физическим нагрузкам, повышается устойчивость структур коры головного мозга к повторяющейся аноксии. Препарат эффективен при симптоматическом лечении функциональной астении.

Фармакокинетика
Сульбутиамин быстро всасывается, концентрация препарата в плазме крови достигаетмаксимума (С_max) через 1-2 часа после приема.
Период полувыведения (Т_1/2) - около 5 часов. Препарат выводится с мочой.

Показания к применению

Симптоматическое лечение функциональной астении.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью

Лицам до 18 лет препарат не рекомендуется назначать из-за отсутствия клинических данных.

Беременность и период кормления грудью

Согласно результатам клинических исследований, препарат не влияет на развитие плода. Тем не менее, в связи с отсутствием достаточных клинических данных ЭНЕРИОН не рекомендуется принимать во время беременности, а также во время кормления грудью, так как в настоящее время не известно, способен ли сульбутиамин проникать в грудное молоко.

Способ применения и дозы

Внутрь. Только для взрослых.
Суточная доза препарата: 2-3 таблетки (400-600 мг) в два приема (во время завтрака и обеда)
Продолжительность лечения не должна превышать 4 недель.

Побочное действие

Аллергические реакции (наличие в составе красителя сансета желтого), нарушения пищеварения, психоневрологические реакции (тремор, головная боль, возбуждение, общее недомогание).

Передозировка

Симптомы (возбуждение с явлениями эйфории и тремором конечностей) носят транзиторный характер и не требуют специального лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Отсутствует.

Особые указания

В состав вспомогательных веществ препарата входит лактозы моногидрат. Вследствие этого данный препарат не рекомендуется назначать лицам с лактозной недостаточностью, галактоземией или синдромом глюкозной/галактозной мальабсорбции.

Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций.

Не влияет.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг.
По 10 таблеток в блистер (ПВХ/Ал). По 2 блистера с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.
По 15 таблеток в блистер (ПВХ/Ал). По 2 или 4 блистера с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять после срока годности, указанного на упаковке,

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция
Произведено:
«Лаборатория Сервье Индастри» Франция.
Экспортер: "Фармацевтический завод ЭГИС" ЗАО, Венгрия.

«Лаборатории Сервье»:
22, ул. Гарнье, 92200 Нёйи-сюр-Сен, Франция
22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

«Лаборатории Сервье Индастри»:
905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция
905, route de Saran, 45520 Gidy, France

Представительство ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС":
Москва, ул. Ивана Франко, 8

Комментарии