Энерион (сальбутиамин) в лечении функциональной астении
СтатьиОпубликовано в журнале:
Южно-Российский медицинский журнал »» N 5 / 2002 Неврология и нейрохирургия Бухановский А.О., Галкин К.Ю., Мирзаева Л.М., Бухановская О.А.
Кафедра психиатрии Ростовского государственного медицинского университета; Волгодонский городской психоневрологический диспансер
1. Исследование проведено под руководством профессора А. О. Бухановского (Ростов-на-Дону) на базах лечебно-реабилитационного научного центра "Феникс" и психоневрологического диспансера г. Волгодонска врачами-психиатрами Галкиным К.Ю., Мирзаевой Л.М., Бухановской О.А.
2. Установленной целью исследования явилось изучение переносимости и эффективности препарата "Энерион" у больных с функциональной астенией различного генеза.
3. Для проведения исследования были отобраны 25 пациентов, находившихся на внестационарном (амбулаторном или в дневном стационаре) лечении по поводу функциональной астении. Поводами для ее развития явились длительные стрессовые факторы и фрустрации в производственной сфере (13 человек), в том числе у 3-х - связанные с руководящей работой или бизнесом, а также в быту (3), созависимость (матери больных наркоманией) - 3, в личной жизни (4), смешанные причины (2). Всем был установлен диагноз "неврастения" (F48.0). Возраст больных колебался от 23 до 63 лет (средний возраст - 43,60+/-3,07). Среди пациентов преобладали женщины (17) против мужчин (8). Социальное положение обследованных: служащие - 18, в том числе врачи (8) и медсестра (1), инженеры (3), педагоги (4), прокурор (1), а также рабочие, в том числе сельскохозяйственные (3), пенсионеры (1), домохозяйки (2). Замужних/женатых - 15, холостых/незамужних - 5, разведенных - 3, вдов - 2. Все пациенты заранее были информированы об исследовании, его целях, о наличии у них астении, действии препарата "Энерион", критериях исключения из группы. Все они дали письменное согласие на проведение исследования, и никто их них не был исключен из группы из-за неэффективности терапии, непереносимости энериона или возникновения побочных эффектов. В соответствии с требованиями исследования, энерион принимался каждым больным ежедневно утром во время завтрака в дозе 400 мг и запивался 100 мл воды. Общая продолжительность лечения у каждого больного составляла 28 дней. В качестве сопутствующей терапии имел место прием следующих препаратов:
а) нолипрел (периндоприл 2 мг, индапамид 0,625 мг) по 2 таблетки в сутки - препарат был назначен в связи с гипертонической болезнью одному из пациентов до начала исследования и прием его продолжился и после исследования).
б) энап.
Другой сопутствующей терапии на момент проведения исследования пациенты не получали.
Состояние больных оценивалось: в день, предшествующий началу приема препарата (визит 1, D0), на седьмой (визит 2, D7) и последний, двадцать восьмой (визит 3, D28), дни исследования. Схема исследования, в соответствии с тремя визитами, представлена в табл. 1.
Таблица 1. Схема исследования
| Оформление документов и прочие медицинские и исследовательские действия | D0 (Визит 1) | D7 (Визит 2) | D28 (Визит 3) |
| Информированное согласие | + | ||
| Лист включения/исключения | + | ||
| Демографические данные | + | ||
| Анамнез функциональной астении | + | ||
| Клинически значимые болезни и хирургические вмешательства | + | ||
| Сопутствующая терапия | + | + | |
| Шкала субъективной оценки астении | + | + | + |
| Визуальная аналоговая шкала астении | + | + | + |
| Шкала оценки побочной симптоматики | + | + | + |
| Оценка витальных функций (АД, пульса, температуры, массы тела) | + | + | + |
| Шкала оценки качества сна | + | + | + |
| Шкала оценки состояния вегетативной нервной системы | + | + | + |
| Тест Спилбергера (тревожность) | + | + | + |
| Тест Бека (депрессивность) | + | + | + |
| Тест Гамильтона | + | ||
| ЭКГ | +* | +* | |
| РЭГ | +* | +* | |
| ЭЭГ | +* | +* |
Эффективность действия препарата оценивали в соответствии с классическим психопатологическим анализом расстройства, по динамике субъективной, в том числе визуальной аналоговой шкалы, оценки астении, по шкалам оценки состояния вегетативной нервной системы и качества сна, оценки вегето-висцеральных функций (артериальное давление, пульс, температура, масса тела).
Последние исследования проводились в D0, D7, D28 утром между восеьмью и десятью часами, при этом АД и пульс измерялись трижды и фиксировалась усредненная величина каждого показателя. Помимо того, в первый визит (D0), с целью объективизации исключения депрессии, проводилось исследование по шкале Гамильтона, а в D0, D7, D28 проводились исследования по тестам Спилбергера и Века. Восьми пациентам в D0 и D28 были выполнены ЭЭГ и РЭГ.
Полученные результаты обработаны с помощью статистических пакетов обработки электронной базы данных - Statistica 4.3. for Windows. Они носят достоверный характер.
У обследованных больных с астенией были диагностированы следующие соматические расстройства:
- гипертоническая болезнь I-II ст. (во всех случаях - без существенных осложнений) - 4 наблюдения
- гипотоническая болезнь - 3 случая
- диабет второго типа, компенсированный - 2 случая
- хронический бронхит (скорее всего курильщика) вне обострения - 2 наблюдения
- хронические заболевания желудочно-кишечного тракта (гастродуоденит, холецистит) - 3 случая
- поллиноз - 2 наблюдения
Таблица 2. Общая эффективность терапии энерионом
| Визит | Редукция | |||||
| >50 (полная) | 25-49 (частичная) | <25 (отсутствие) | ||||
| абс. | % | абс. | % | абс. | % | |
| 1 (D0) | ||||||
| 2 (D7) | 0 | 0 | 16 | 64 | 9 | 36 |
| 3 (D28) | 15 | 60 | 6 | 24 | 4 | 16 |
Так, отсутствие эффекта на седьмой день лечения было отмечено у 9 (36%) больных, тогда как к двадцать восьмому дню подобных больных не было. В то же время, обратно пропорционально отмечается рост лиц с улучшением симптоматики: частичное улучшение к седьмому дню отмечено у 16 (64%), полного восстановления ни у одного не наступило. К двадцать восьмому дню эти цифры достигли 6 (24%) и 15 (60%), соответственно, тогда как эффект отсутствовал (скорее был незначительным) всего лишь у 4-х (16%). В процессе терапии сами больные уже вскоре после начала приема энериона (3 человека на третий день и 14 человек - на седьмой) отметили общий субъективный позитивный эффект в виде повышения общего тонуса и активности, а также комфортного состояния при выполнении интеллектуальной работы. У них расширилась зона психического комфорта, как внутри семьи, так и за ее пределами. Повысилась самооценка, усилилась мотивация, в том числе libido.
Динамика субъективной оценки астении (А) в основном коррелировала с ее оценкой по визуальной аналоговой шкале (табл. 3).
Таблица 3. Динамика средних общих показателей по шкалам астении: субъективной оценки и визуальной аналоговой
| Визит | Усредненные показатели | Визуальной аналаговой шкалы астении | ||||
| Шкалы субъективной оценки астении | ||||||
| общей А | физической А | пониженной активности | снижения мотивации | психической А | ||
| 1 (D0) | 16,12+/-0,49 | 14,12+/-0,6 | 13,0+/-0,62 | 11,28+/-0,38 | 12,68+/-0,42 | 81,52+/-1,30 |
| р0-7<0,01 p0-28<0,01 | p0-7<0,01 p0-28<0,01 | p0-7<0,01 p0-28<0,01 | p0-7<0,05 p0-28<0,01 | p0-7<0,01 p0-28<0,01 | p0-7<0,01 p0-28<0,01 | |
| 2 (D7) | 13,2+/-0,53 | 11,96+/-0,48 | 10,92+/-0,4 | 10,32+/-0,35 | 10,84+/-0,39 | 63,84+/-2,53 |
| p7-28<0,01 | p7-28<0,01 | p7-28<0,01 | p7-28<0,01 | p7-28<0,01 | p7-28<0,01 | |
| 3 (D28) | 9,92+/-0,46 | 9,40+/-0,57 | 8,52+/-0,49 | 7,6+/-0,35 | 8,48+/-0,44 | 37,68+/-1,78 |
Этой динамике соответствовали и положительные результаты по основным вегето-висцеральным функциям (табл. 4). Показатели АД (как систолическое, так и диастолическое давление) имели тенденцию к выравниванию. Ее статистическая недостоверность, скорее всего, может быть объяснена тем, что общие показатели оказались усредненными, тогда как в группе "гипертоники" отмечена четкая тенденция к снижению КД, а среди "гипотоников" - менее значимая к повышению. При этом, в одном случае гипертонии II стадии на длительно принимаемом препарате нолипрел КД впервые длительно стабилизировалось на нормальных цифрах, несмотря на то, что на этот период пришлись серьезные метеоколебания, а ранее на том же препарате отмечалась значительная метеочувствительность и колебания КД.
Таблица 4. Динамика средних общих показателей вегето-висцеральных функций
| Показатели и шкалы | Визит 1 (D0) | Визит 2 (D7) | Визит 3 (D28) |
| АД систолическое | 124+/-4,10 p0-7>0 p0-28>0,1 | 121,28+/-2,9 | |
| АД диастолическое | 74,4+/-2,32 p0-7 p0-28>0,1 | 74,6+/-1,68 | |
| ЧСС | 81,08+/-1,67 p0-7 p0-28 | 75,48+/-1,21 | |
| Температура тела | 36,6+/-0,04 p0-7 p0-28 | 36,58+/-0,01 | |
| Масса тела р0-7 | 72,24+/-3,02 p0-7 p0-28 | 71,62+/-2,88 | |
| Качество cна | 15,96+/-0,53 p0-7p0-2818,68+/-0,75 0,05<p7-2820,44+/-0,76 | ||
| Состояние вегетативной нервной системы | 38,72+/-2,0 p0-7p0-2830,24+/-1,8 p7-2824,16+/-2,13 |
Проведенное в первый (D0) день исследование с помощью шкалы Гамильтона подтвердило мнение о том, что депрессия у обследованных отсутствует. Анализ данных, полученных с помощью самоопросника депрессии Бека, соответствовал этому убеждению и представлен в табл. 5.
Таблица 5. Динамика средних общих показателей по опроснику Бека
| Визит | Усредненные баллы |
| 1 (D0) | 13,56+/-1,22 р0-7р0-28<0,01 |
| 2 (D7) | 8,16+/-0,82 р7-28<0,01 |
| 3 (D28) | 4,36+/-0,56 |
Анализ данных, полученных с помощью теста Спилбергера, представлен в табл. 6.
Таблица 6. Динамика средних общих показателей по тесту Спилбергера
| Визит | Показатели по тесту Спилбергера | |
| Актуальное состояние | Обычное состояние | |
| 1 (D0) | 48,92+/-1,3 р0-7<0,01 р0-28<0,01 | 46,28+/-1,54 0,05<р0-7<0,1 р0-28<0,05 |
| 2 (D7) | 43,88+/-0,9 0,05<р7-28<0,1 | 42,76+/-1,22 р7-28>0,1 |
| 3 (D28) | 41,36+/-1,5 | 41,44+/-1,02 |
Эффективность применения энериона при лечении функциональной астении приведена в табл. 7.
Таблица 7. Глобальная оценка (в %) динамики функциональной астении в процессе лечения энерионом
| Показатели состояния | Визит 1 (D0) | Визит 2 (D7) | Визит 3 (D28) |
| Выздоровление | 0 | 44 | |
| Значительное улучшение | 8 | 32 | |
| Улучшение | 28 | 20 | |
| Незначительное улучшение | 40 | 4 | |
| Без эффекта | 16 | 0 | |
| Незначительное ухудшение | 0 | 0 |
Динамика состояния больных в процессе лечения энерионом свидетельствует о выраженной эффективности исследуемого препарата. Уже на первой неделе состояние улучшения возникло у 16 больных (84%). Нонреспондеров на седьмой день 9 (36%). К концу четвертой недели незначительное улучшение, отнесенное нами к нонреспондерам, отмечено всего у 4-х (16%), тогда как лиц с выздоровлением и четким улучшением зафиксировано 21 (84%). 11 испытуемых по окончании исследования высказали желание продолжить терапию, которая, по условиям исследования, имела временные ограничения. Пятеро из них позже обращались с просьбой выписать им рецепты.
При приеме энериона на первый план вышло улучшение психического состояния, вернулись комфортность, энергия, активность, уверенность, с хорошим эффектом восстанавливалась потенция. Несколько отстает от нее восстановление сна и позже всех, и в меньшей степени идет восстановление вегето-висцеральных функций.
Побочные эффекты и другие нежелательные сопутствующие явления в нашем исследовании, не были отмечены ни у одного человека(0%).
Таким образом, энерион (сальбутиамин), механизм действия которого связывают с влиянием на ретикулярную формацию и с активацией мозга, имеет достаточно энергичное антиастеническое действие в случаях функциональной астении.
Выводы
1. Энерион - высокоэффективный препарат при лечении больных с функциональной астенией.
2. Энерион отличается хорошей переносимостью: в нашем исследовании побочных эффектов и осложнений не обнаружено.
3. Энерион интенсивно редуцирует, а, почти в половине случаев, полностью выводит из состояния функциональной астении. Он оказывает положительное влияние на субъективное чувство, связанное с интеллектуально-психической деятельностью, ощущением жизненного тонуса, комфортностью осуществления произвольной интеллектуальной деятельности и моторики.
4. Энерион улучшает вегето-висцеральную регуляцию и уменьшает степень выраженности метеотропности.
